Dávkovanie a dávkovacie schémy

ŤAŽKÁ EOZINOFILNÁ ASTMA

Dospelí a dospievajúci od 12 rokov
100 mg 1x za 4 týždne.

Deti od 6 do 11 rokov
40 mg 1x za 4 týždne.

Liečba je dlhodobá. Potreba pokračovať v liečbe sa má prehodnocovať minimálne v ročných intervaloch.

CHRONICKÁ RINOSINUSITÍDA S NAZÁLNYMI POLYPMI (CRSwNP)

Dospelí
100 mg 1x za 4 týždne.
Niektorí pacienti s úvodnou čiastočnou odpoveďou sa môžu následne zlepšiť pokračovaním liečby po 24 týždňoch.
Liečba je dlhodobá. Ak sa po 24 týždňoch liečby nedostavila žiadna odpoveď, je možné zvážiť alternatívnu liečbu.

CHRONICKÁ OBŠTRUKČNÁ CHOROBA PĽÚC (CHOCHP)

Dospelí
Odporúčaná dávka: 100 mg 1x za 4 týždne.
Liečba je dlhodobá a má sa pravidelne prehodnocovať (min. každý rok).

EOZINOFILNÁ GRANULOMATÓZA S POLYANGIITÍDOU (EGPA)

Dospelí a dospievajúci od 12 rokov
300 mg 1x za 4 týždne.

Deti od 6 do 11 rokov (od 40 kg)
200 mg 1x za 4 týždne.

Deti od 6 do 11 rokov (do 40 kg)
100 mg 1x za 4 týždne.

Liečba je dlhodobá. Potreba pokračovať v liečbe sa má prehodnocovať minimálne v ročných intervaloch.

HYPEREOZINOFILNÝ SYNDRÓM (HES)

Dospelí
300 mg 1x za 4 týždne.
Liečba je dlhodobá. Potreba pokračovať v liečbe sa má prehodnocovať minimálne v ročných intervaloch.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke sa podáva subkutánne (pod kožu).
Pacient si ho môže podávať sám alebo mu ho môže podávať opatrovateľ, ak zdravotnícky pracovník rozhodne, že je to vhodné a pacient alebo opatrovateľ sú zaškolení v technikách podávania injekcie.
U detí vo veku 6 až 11 rokov musí injekciu podať zdravotnícky pracovník alebo zaškolený opatrovateľ.

Odporúčané miesta vpichu sú brucho alebo stehno.
Ak injekciu podáva opatrovateľ, môže ju podať do hornej časti ramena.
Aspoň 30 minút pred podaním injekcie je potrebné injekčnú striekačku vybrať z chladničky, aby dosiahla izbovú teplotu.
Injekcia sa aplikuje pod uhlom 45º.

Podrobné pokyny na subkutánne podanie sú uvedené aj s obrázkami v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 119.

Upozornenie

Liek majú predpisovať lekári, ktorí majú skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou ťažkej refraktérnej eozinofilnej astmy, CRSwNP, EGPA, CHOCHP alebo HES.
Liek sa nemá podávať pri akútnych zhoršeniach astmy.
Liek sa má v tehotenstve podávať len ak očakávaný prínos pre matku preváži možné riziko pre plod.
Lekár rozhodne či ukončí dojčenie/liečbu po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek nie je určený na použitie u detí mladších ako 6 rokov na liečbu EGPA.
Naplnená injekčná striekačka nie je určená deťom mladším ako 12 rokov na liečbu ťažkej eozinofilnej astmy.
Liek nie je určený na použitie u detí alebo dospievajúcich mladších ako 18 rokov na liečbu CRSwNP, CHOCHP a HES.
Náhle vysadenie kortikosteroidov po začatí liečby mepolizumabom sa neodporúča.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 - 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Liek sa môže v prípade potreby vybrať z chladničky a uchovávať v neotvorenom balení najviac 7 dní pri izbovej teplote (do 30 °C).
Liek sa musí použiť do 8 hodín po otvorení balenia.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

NUCALA 100 INJ 1X 1ML

NUCALA 100 INJ 1X 1ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie