Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie je individuálne pre každého pacienta.

Pediatrická populácia

Porucha rastu u detí spôsobená neadekvátnou sekréciou rastového hormónu:
0,025 - 0,035 mg/kg telesnej hmotnosti 1x denne.
Liečba pokračuje do uzavretia epifýz.

Porucha rastu spojená s Turnerovým syndrómom:
Do 0,05 mg/kg telesnej hmotnosti 1x denne.
Liečba pokračuje do uzavretia epifýz alebo až do doby transplantácie obličiek.

Porucha rastu spojená s chronickou renálnou insuficienciou:
Do 0,05 mg/kg telesnej hmotnosti 1x denne.
Liečba pokračuje do uzavretia epifýz alebo až do doby transplantácie obličiek.

Dospelí

Deficit rastového hormónu u dospelých:
Na začiatku liečby sa odporúčajú nízke dávky 0,15 - 0,3 mg 1x denne. Dávka sa postupne upravuje kontrolujúc sérovú hladinu IGF-I.
Konečná odporúčaná dávka zriedkavo presahuje 1,0 mg/deň. Vo všeobecnosti má byť podávaná najnižšia účinná dávka.

U starších alebo obéznych pacientov môže byť potrebná nižšia dávka.

U žien môžu byť potrebné vyššie dávky ako u mužov, pričom muži vykazujú v priebehu liečby zvyšujúcu sa citlivosť na IGF-I. Existuje riziko, že u pacientiek, najmä u tých, ktoré podstupujú perorálnu substitučnú estrogénovú liečbu, môže dôjsť k poddávkovaniu, zatiaľ čo u mužov k predávkovaniu.

Spôsob použitia

Roztok sa nesmie podať ak je po vybratí z chladničky zakalený. Injekčný roztok sa podáva subkutánne každý deň. Pred použitím sa jemne potrasie krúživým pohybom (nepretrepávať silno). Miesto podávania injekcie (rameno, brucho, stehná) je potrebné meniť.

Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním, pozri SPC časť 6.6.
Podrobný návod na použitie je uvedený v písomnej informácii pre používateľa (PIL) v návode na použitie.

Upozornenie

Diagnóza a liečba somatropínom má byť začatá a sledovaná lekármi, ktorí sú dostatočne kvalifikovaní a skúsení v diagnostike a v zaobchádzaní s pacientami s uplatňovanou terapeutickou indikáciou.
Liek sa neodporúča počas tehotenstva a liečba sa má prerušiť ak dôjde k otehotneniu.
Pri dojčení je počas liečby potrebná opatrnosť.
Liek nemá byť podávaný na podporu rastu u pacientov s uzavretými rastovými štrbinami.
Pacientom majú byť periodicky vyšetrované funkcie štítnej žľazy z možného dôvodu hypotyreózy.
Pacienti majú byť sledovaní na dôkaz glukózovej intolerancie. Pacienti s diabetes mellitus alebo glukózovou intoleranciou majú byť počas terapie starostlivo monitorovaní.
Ak sa objaví u pacienta krívanie alebo sa sťažuje na bolesť bedrového alebo kolenného kĺbu, má ho vyšetriť lekár.
Liek sa nesmie používať, ak existujú dôkazy o aktivite tumoru.
Inkompatibility - tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Liek sa uchováva v chladničke (2°C – 8°C).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4)..

NUTROPINAQ INJ 3X2ML (SKL

NUTROPINAQ INJ 3X2ML (SKL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie