Dávkovanie a dávkovacie schémy

Indukcia alebo posilnenie pôrodu

Podávanie nemá začať počas 6 hodín po podaní vaginálnych prostaglandínov.
Pri podaní kvapkovou infúziou sa pridá 5 IU oxytocínu do 500 ml fyziologického roztoku elektrolytu (SPC, časti 4.2 a 4.4).
Počiatočná rýchlosť infúzie sa má nastaviť na 1-4 milijednotky za minútu (2-8 kvapiek za minútu) a môže sa postupne zvyšovať v intervaloch minimálne 20 minút a s nárastom maximálne 1-2 milijednotky za minútu, kým sa nezaistí priebeh kontrakcií podobných normálnemu pôrodu.
Vo fáze blízkej pôrodu môže často stačiť pri infúzii menej ako 10 milijednotiek za minútu (20 kvapiek za minútu).
Maximálna odporúčaná rýchlosť je 20 milijednotiek za minútu (40 kvapiek za minútu).

Pri použití automaticky riadenej infúznej pumpy musí byť koncentrácia vhodná na infúziu v odporúčanom rozsahu dávkovania vypočítaná podľa špecifikácií pumpy.

Akonáhle je dosiahnutá adekvátna úroveň aktivity maternice (3 až 4 kontrakcie každých 10 minút), zvyčajne môže byť rýchlosť infúzie znížená.
V prípade hyperaktivity maternice a/alebo tiesne plodu musí byť podávanie infúzie prerušené okamžite.
Ak sa nedosiahne pravidelných kontrakcií po infúzii celkového množstva 5 IU, odporúča sa pokus o vyvolanie pôrodu zastaviť; vyvolanie sa môže zopakovať nasledujúci deň, pričom sa opäť začína rýchlosťou 1 až 4 milijednotky za minútu (pozri SPC, časť 4.3).

Cisársky rez

1 ml sily 5 IU/ml ako i.v. infúzia (1,0 ml zriedený vo fyziologickom roztoku chloridu sodného a podávaný počas 5 minút) po pôrode dieťaťa.

Prevencia popôrodného krvácania

Zvyčajne IU ako i.v. infúzia (5 IU zriedených vo fyziologickom elektrolytovom roztoku a počas 5 minút) alebo 5-10 IU i.m. po pôrode placenty.
V prípade indukcie alebo posilnenia pôrodu má infúzia pokračovať počas tretej fázy pôrodu a nasledujúcich niekoľko hodín zvýšenou rýchlosťou.

Liečba popôrodného krvácania

5 IU ako i.v. infúzia (5 IU zriedených vo fyziologickom elektrolytovom roztoku podaných počas 5 minút) alebo 5-10 IU i.m., nasledované v závažných prípadoch i.v. infúziou roztoku obsahujúceho 5 až 20 IU oxytocínu v 500 ml riediaceho roztoku obsahujúceho elektrolyt, ktorá prebieha rýchlosťou potrebnou na kontrolu atónie maternice.

Neúplný, nevyhnutný alebo zamĺknutý potrat

Použitie sa odporúča od 14. týždňa tehotenstva.
5 IU ako i.v. infúzia (5 IU zriedených vo fyziologickom elektrolytovom roztoku podaných počas 5 minút), v prípade potreby nasledovaná i.v. infúziou rýchlosťou 20 až 40 milijednotiek/minútu.
Ak sa vyskytnú bolestivé kontrakcie maternice, má byť rýchlosť infúzie znížená alebo infúzia dočasne zastavená.

Dĺžku liečby a dávkovanie lieku určuje lekár.

Spôsob použitia

Roztok je určený na parenterálne podávanie ako intramuskulárna (i.m.) injekcia alebo intravenózne (i.v.), a to buď ako i.v. kvapková infúzia alebo prednostne pomocou infúznej pumpy s premenlivou rýchlosťou podávania.
Ak sa používa na indukciu a posilnenie pôrodu, musí byť podávaný iba intravenózne.
Nemá sa podávať ako intravenózna bolusová injekcia.
Ako infúzna kvapalina sa môže použiť len 0,9% chlorid sodný, 5% dextróza, Ringerov roztok alebo acetátový Ringerov roztok.

Upozornenie

Liek sa podáva iba pri hospitalizácii v nemocnici a pod kvalifikovaným zdravotníckym dohľadom.
Liek je v tehotenstve kontraindikovaný s výnimkou použitia z prísne medicínskych dôvodov, ako je indukcia alebo posilnenie pôrodu alebo pri spontánnom alebo indukovanom potrate.
Liek nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich a u starších pacientiek.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientiek so závažnou poruchou funkcie obličiek.
Liek sa nesmie sa podávať v prípade výskytu jazvy maternice v dôsledku závažnej operácie, vrátane klasického cisárskeho rezu.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientiek, ktoré majú v anamnéze cisársky rez alebo iný chirurgický zákrok na maternici.
Liek sa nesmie podávať počas 6 hodín po podaní vaginálnych prostaglandínov.
Parenterálny oxytocín sa nesmie podávať súčasne s nosným sprejom obsahujúcim oxytocín.
Liek môže predlžovať QT interval.
Pri dlhodobom podávaní vysokých dávok sa musí zabrániť intoxikácii vodou (SPC, časť 4.4).
Liek nemá byť podávaný infúziou rovnakým zariadením ako krv alebo plazma, pretože oxytocín môže byť deaktivovaný.
Liek je nekompatibilný s roztokmi obsahujúcimi disiričitan sodný ako stabilizátor.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Oxitocín môže spôsobiť závažnú alergickú reakciu (anafylaxiu) u pacientiek s alergiou na latex.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

OFOST 10IU/ML INF 10X1ML

OFOST 10IU/ML INF 10X1ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie