Dávkovanie a dávkovacie schémy

Po prvej infúzii sa má liek podať po 2 a 4 týždňoch, potom 1x za 4 týždne.

DOSPELÍ

Reumatoidná artritída (RA) a psoriatická artritída (PsA)
Hmotnosť < 60 kg: 500 mg (2 injekčné liekovky)
Hmotnosť ≥ 60 kg až ≤ 100 kg: 750 mg (3 injekčné liekovky)
Hmotnosť > 100 kg: 1 000 mg (4 injekčné liekovky)

DETI (6 - 17 rokov)

Polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída (pJIA)
Hmotnosť < 75 kg: 10 mg/kg
Hmotnosť ≥ 75 kg: podľa dávkovacieho režimu pre dospelých. Maximálna dávka je 1 000 mg.

Pokračovanie v liečbe sa má zvážiť, ak počas 6 mesiacov liečby nedôjde k odpovedi na liek.
O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Prášok na koncentrát na infúzny roztok po nariedení podáva zdravotnícky pracovník infúziou počas 30 minút.

Pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním, pozri SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Liečbu majú začať a viesť odborní lekári so skúsenosťami v diagnostikovaní a liečbe RA alebo pJIA.
Ženy v plodnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 14 týždňov po poslednej dávke lieku.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu.
Dojčenie má byť prerušené počas liečby a 14 týždňov po poslednej dávke lieku.
Liek sa neodporúča podávať intravenózne u detí mladších ako 6 rokov.
Liek sa má podávať opatrne u osôb starších ako 65 rokov.
Liek sa neskúmal u pacientov s poruchou funkcie obličiek a pečene.
Liečba nemá začať u pacientov s aktívnymi infekciami, až kým infekcie nebudú zvládnuté.
Liečba sa má prerušiť, ak u pacienta vznikne závažná infekcia.
Odporúča sa pravidelné vyšetrenie kože.
Živé očkovacie látky sa nemajú podávať súbežne s liekom a 3 mesiace po jeho vysadení.
Podávanie živých vakcín dojčatám, ktoré boli vystavené účinkom lieku v maternici sa neodporúča počas 14 týždňov od posledného podania lieku matke počas tehotenstva.
Pacienti s pJIA majú pred začiatkom liečby absolvovať všetky imunizácie podľa aktuálnej očkovacej schémy.
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých vyšetrení hladín glukózy v krvi (SPC, časť 4.4).
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak sa u pacienta objaví závrat a znížená ostrosť videnia, má sa vyhnúť vedeniu vozidiel a obsluhe strojov.
Zoznam inkompatibilít je uvedený v SPC (časť 6.2).
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C).
Liek obsahuje 8,625 mg sodíka v 1 injekčnej liekovke.
Liek obsahuje maltózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ORENCIA 250MG PLC IFC 1X1LAG

ORENCIA 250MG PLC IFC 1X1LAG

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie