Dávkovanie a dávkovacie schémy

Denná dávka má byť nastavená v závislosti od veku, telesnej hmotnosti a individuálnej znášanlivosti valproátu sodného.

EPILEPSIA

Začiatočná denná dávka: 10 - 15 mg/kg
Dávka sa postupne titruje na optimálnu a je rozdelená do 1 - 2 dávok denne.

Dávka sa môže zvyšovať, kým sa nedosiahne kontrola epileptických záchvatov.
Ak denná dávka dosiahne > 50 mg/kg, pacienti sa majú starostlivo monitorovať.

Dospelí

Bežná dávka: 20 - 30 mg/kg na deň.

Pediatrická populácia

Bežná dávka:
→ deti: okolo 30 mg/kg na deň.
→ dospievajúci: 20 - 30 mg/kg na deň

MANICKÉ EPIZÓDY U PACIENTOV S BIPOLÁRNOU AFEKTÍVNOU PORUCHOU

Dospelí

Dennú dávku musí individuálne stanoviť a kontrolovať ošetrujúci lekár.
Úvodná odporúčaná denná dávka: 750 mg.
Priemerná denná dávka sa pohybuje obvykle v rozsahu: 1 000 - 2 000 mg valproátu.
Pacienti užívajúci denné dávky vyššie ako 45 mg/kg/deň musia byť dôkladne monitorovaní.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Môže byť nevyhnutné znížiť dávku alebo u pacientov na hemodialýze môže byť nevyhnutné zvýšiť dávku.

Spôsob použitia

Kapsuly sa môžu prehltnúť celé, a majú sa zapiť dostatočným množstvom tekutiny.
U pacientov s ťažkosťami prehltávania (napr. u detí) sa môžu kapsuly otvoriť, a ich obsah môže byť podaný zamiešaním do mäkkého jedla.
Liek sa nesmie rozhrýzať, lebo môže dôjsť k zhoršeniu efektu predĺženého uvoľňovania.

Upozornenie

Liek je počas tehotenstva kontraindikovaný v liečbe epilepsie, pokiaľ existuje iná vhodná alternatívna liečba.
Liek je počas tehotenstva kontraindikovaný v liečbe bipolárnej poruchy.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa oproti prínosu liečby pre ženu.
Ženy vo fertilnom veku majú používať počas liečby účinnú antikoncepciu.
Liek sa má používať na liečbu u dievčat v detskom veku a žien vo fertilnom veku iba v prípade, pokiaľ nie sú účinné iné spôsoby liečby alebo ich pacientka netoleruje.
Pacienti mužského pohlavia nemajú darovať spermie počas liečby a minimálne 3 mesiace po ukončení liečby.
U pacientov mužského pohlavia, ktorí plánujú splodiť dieťa, sa majú zvážiť a prediskutovať vhodné alternatívy liečby.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ochorením pečene.
Liek má negatívny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (riziko ospalosti).
Nepiť alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ORFIRIL LONG 300MG PLG 10

ORFIRIL LONG 300MG PLG 10

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie