Dávkovanie a dávkovacie schémy:

Liečba sa môže začať parenterálne v súlade s odporúčaniami na dávkovanie intravenóznej liekovej formy a pokračovať perorálne podávaným liekom.

Dávka lieku sa zvolí individuálne, na základe: predpokladaného patogénu jeho citlivosti na antibakteriálne látky; miesta a závažnosti infekcie; veku, telesnej hmotnosti a funkcie obličiek. Do úvahy sa majú vziať aj oficiálne usmernenia pre liečbu.

Pri podaní inej sily liečiva ako je 1 000 mg alebo jej polovica (t.j. 500 mg) je potrebné užiť tablety s danou silou.

Dospelí a deti od 40 kg

Akútna bakteriálna sinusitída, asymptomatická bakteriúria v tehotenstve, akútna pyelonefritída a dentálny absces so šíriacou sa celulitídou:
250 mg - 500 mg (0,5 tablety) každých 8 hodín alebo 750 mg - 1 g (1 tableta) každých 12 hodín.
Závažné infekcie: 750 mg - 1 g (1 tableta) každých 8 hodín.
Akútna cystitída: 3g (3 tablety) 2x denne počas 1 dňa.
Akútna otitis media, akútna streptokoková tonzilitída a faryngitída, akútne exacerbácie chronickej bronchitídy:
500 mg (0,5 tablety) každých 8 hodín alebo 750 mg - 1 g (1 tableta) každých 12 hodín.
Závažné infekcie: 750 mg - 1 g (1 tableta) každých 8 hodín po dobu 10 dní.
Pneumónia získaná v komunite, Infekcie protetických kĺbov: 500 mg (0,5 tablety) až 1 g (1 tableta) každých 8 hodín.
Brušný týfus a paratýfus: 500 mg (0,5 tablety) až 2 g (2 tablety) každých 8 hodín.
Profylaxia endokarditídy: 2 tablety sily 1000 mg v jednorázovej dávke 30-60 minút pred zákrokom.
Eradikácia Helicobacter pylori:
750 mg až 1 g (1 tableta) 2x denne v kombinácii s inhibítorom protónovej pumpy (napr. omeprazol) a ďalším antibiotikom (napr. klaritromycín, metronidazolom) počas 7 dní.
Lymská choroba (pozri SPC časť 4.4):
Včasné štádium: 500 mg (0,5 tablety) až 1 g (1 tableta) každých 8 hodín. Maximálna dávka je 4g (4 tablety) na deň v čiastkových dávkach počas 14 dní (10 až 21 dní).
Neskoré štádium (systémové postihnutie): 500 mg (1 tableta) až 2 g (2 tablety) každých 8 hodín. Maximálna dávka je 6g (6 tabliet) na deň v čiastkových dávkach počas 10 až 30 dní.

Deti vážiace < 40 kg

Deťom mladším ako 6 mesiacov sa odporúča liek vo forme pediatrickej suspenzie.

Akútna bakteriálna sinusitída, akútna otitis media, pneumónia získaná v komunite, akútna cystitída, akútna pyelonefritída, dentálny absces so šíriacou sa celulitídou: 20 až 90 mg/kg/deň, podávané v čiastkových dávkach. Schémy 2x denne sa majú zvážiť iba v prípade dávky z hornej hranice rozmedzia.
Akútna streptokoková tonzilitída a faryngitída: 40 až 90 mg/kg/deň, podávané v čiastkových dávkach. Schémy 2x denne sa majú zvážiť iba v prípade dávky z hornej hranice rozmedzia.
Brušný týfus a paratýfus: 100 mg/kg/deň rozdelených do 3 čiastkových dávok.
Profylaxia endokarditídy: 50 mg/kg perorálne v jednorazovej dávke 30 až 60 minút pred zákrokom
Lymská choroba (pozri SPC časť 4.4):
Včasné štádium: 25 až 50 mg/kg/deň v 3 čiastkových dávkach počas 10 až 21 dní.
Neskoré štádium (systémové postihnutie): 100 mg/kg/deň v 3 čiastkových dávkach počas 10 až 30 dní.

Porucha funkcie obličiek
Dospelí a deti od 40 kg
GFR (ml/min) 10 až 30: maximálne 500 mg (0,5 tablety) 2x denne
GFR (ml/min) menej ako 10: maximálne 500 mg (0,5 tablety) 1x denne
Deti s hmotnosťou menej ako 40 kg
Preferuje sa parenterálna liečba
GFR (ml/min) 10 až 30: 15 mg/kg 2x denne. Maximálne 500 mg (0,5 tablety) 2x denne.
GFR (ml/min) menej ako 10: 15 mg/kg v jednorazovej dennej dávke. Maximálne 500 mg (0,5 tablety).

Pacienti podstupujúci hemodialýzu
Dospelí a deti od 40 kg
15 mg/kg/deň v jednorazovej dávke. Pred hemodialýzou sa má podať doplnková dávka 15 mg/kg. Po hemodialýze sa má podať ďalšia dávka 15 mg/kg, aby sa obnovili hladiny lieku v krvnom obehu.

Pacienti podstupujúci peritoneálnu dialýzu
Maximálne 500 mg (0,5 tablety) 1x denne.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár a má byť čo najkratšia. Určuje sa podľa typu infekcie a odpovede pacienta na liečbu.

Spôsob použitia:

Liek je určený na ústne podanie. Tablety sa majú prehltnúť vcelku a zapiť vodou bez toho, aby sa drvili alebo rozhrýzli. Liek sa môže užívať nezávisle od jedla.
Tablety majú deliacu ryhu, ktorá ich umožňuje rozdeliť na rovnaké dávky.

Upozornenie:

Liek sa môže používať počas tehotenstva a dojčenia, keď možné prínosy prevažujú nad možnými rizikami súvisiacimi s liečbou.
U dojčeného dieťaťa sa môže vyskytnúť hnačka a hubová infekcia slizníc, v dôsledku čoho bude možno nutné dojčenie prerušiť.
Pacientom s poruchou funkcie pečene je nutné podávať liek s opatrnosťou a v pravidelných intervaloch sledovať funkciu pečene.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek, alebo u tých, ktorí sú liečení vysokými dávkami, alebo u pacientov s predisponujúcimi faktormi (napr. epileptické záchvaty v anamnéze, liečená epilepsia) sa môžu vyskytnúť kŕče.
Liek je kontraindikovaný pri okamžitej závažnej reakcii z precitlivenosti na iné betalaktámové liečivo (cefalosporíny, karbapenémy, monobaktámy) v anamnéze.
Liek nie je vhodný na liečbu infekcií, u ktorých je neznámy patogén aj jeho citlivosť na liečivo (napr. pri infekciách močových ciest, ucha, nosa alebo hrdla).
Ak sa vyskytne kolitída súvisiaca s podávaním antibiotík, liečba sa musí ihneď ukončiť.
Počas liečby sa na stanovenie prítomnosti glukózy v moči odporúča použiť enzymatické metódy s glukózooxidázou.
Prítomnosť amoxicilínu môže skresliť výsledky testov stanovujúcich hladinu estriolu u tehotných žien.
Nežiaduce účinky ako alergické reakcie, závraty, kŕče môžu mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

OSPAMOX 1G 14 TBL

OSPAMOX 1G 14 TBL

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie