Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná a zároveň maximálna dávka je 1 naplnená injekčná striekačka (250 mikrogramov/0,5 ml) podávaná ako jednorazová injekcia.

Má sa použiť nasledovná dávkovacia schéma:

Ženy podstupujúce superovuláciu pred metódami asistovanej reprodukcie, ako je in vitro fertilizácia (IVF):
Aplikuje sa obsah naplnenej injekčnej striekačky 24-48 hodín po poslednom podaní preparátu folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) alebo ľudského menopauzálneho gonadotropínu (hMG), t.j. po dosiahnutí optimálnej stimulácie folikulárneho rastu.

Ženy s anovuláciou alebo oligoovuláciou:
Aplikuje sa obsah naplnenej injekčnej striekačky 24-48 hodín po dosiahnutí optimálnej stimulácie folikulárneho rastu. Pacientke sa odporučí mať pohlavný styk v deň aplikácie a v nasledujúci deň.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa podáva jednorazovou naplnenou injekčnou striekačkou určenou na subkutánne použitie (pod kožu). Liek si môžu aplikovať iba pacientky, ktoré sú adekvátne zaškolené a majú prístup k odporúčaniu odborníka. Liek je určený len na jednorazové použitie.

Injekcia sa podáva do miest napr. brucho, predná strana stehna. Vybrané miesto sa očistí tampónom napusteným alkoholom. Pevne sa stlačí koža k sebe a vpichne sa ihla pod 45° až 90° uhlom pohybom podobným hádzaniu šípok pod kožu, vstrekne sa roztok jemným tlakom na piest. Viac informácií o spôsobe použitia sa nachádza v Písomnej informácii pre používateľa (PIL) časť 3.

Upozornenie

Liečba sa má vykonať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou porúch plodnosti.
Liek nie je indikovaný počas tehotenstva (nie je známe potenciálne riziko u ľudí) a v období dojčenia (nie sú žiadne údaje o vylučovaní do mlieka).
Liek nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich.
U pacientok s poškodením funkcie obličiek alebo pečene bezpečnosť a účinnosť lieku neboli stanovené.
Ak sa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, je potrebné sa obrátiť na lekára alebo lekárnika.
Po podaní sa môže stať, že tehotenský test zo séra alebo z moču do 10 dní ukáže falošný pozitívny výsledok.
V prípade niektorých stavov sa liek nemá použiť (PIL bod 2. a SPC 4.3).
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Uchovávať v chladničke pri teplote 2-8 °C. Počas času použiteľnosti možno roztok uchovávať pri teplote do 25 °C až do 30 dní bez opätovného ochladzovania počas tohto obdobia. Ak sa po týchto 30 dňoch injekčný roztok nepoužije, musí sa zlikvidovať.
Po otvorení sa liek musí okamžite použiť. Nelikvidovať liek odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek treba vrátiť do lekárne.
Aby sa zlepšila (do)sledovateľnosť biologického lieku, má sa zrozumiteľne zaznamenať názov a číslo šarže podaného lieku.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

OVITRELLE 250uG 1X +(STR

OVITRELLE 250uG 1X +(STR

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie