Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná a zároveň maximálna dávka je 1 naplnené pero (250 mikrogramov/0,5 ml) podávané ako jednorazová injekcia.

Ženy podstupujúce superovuláciu pred metódami asistovanej reprodukcie, ako je in vitro fertilizácia (IVF):
Aplikuje sa obsah naplneného pera 24-48 hodín po poslednom podaní preparátu folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) alebo ľudského menopauzálneho gonadotropínu (hMG), t.j. po dosiahnutí optimálnej stimulácie folikulárneho rastu.

Ženy s anovuláciou alebo oligoovuláciou:
Aplikuje sa obsah naplneného pera 24-48 hodín po dosiahnutí optimálnej stimulácie folikulárneho rastu. Pacientke sa odporučí mať pohlavný styk v deň aplikácie a v nasledujúci deň.

Spôsob použitia

Liek je určený na podanie vo forme injekcie pod kožu (subkutánne).
Každé naplnené pero je len na jednorazové použitie. Liek si môžu aplikovať iba pacientky, ktoré sú adekvátne zaškolené.

V prípade, že si liek aplikuje pacientka sama je potrebné si pozorne prečítať a dodržiavať „Návod na použitie“ dodaný v škatuľke.
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 40-45.

Upozornenie

Liečba sa má vykonať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou porúch plodnosti.
Liek nie je indikovaný počas tehotenstva a v období dojčenia.
Použitie sa netýka detskej populácie.
Pacientky s poškodením funkcie obličiek alebo pečene - bezpečnosť a účinnosť lieku neboli stanovené.
Nesmie používať pri stavoch, pri ktorých nie je možné dosiahnuť účinnú odpoveď (uvedené v SPC časti 4.3).
Po aplikácii môže liek až do 10 dní narušovať imunologické stanovenia sérového alebo urinárneho hCG, čo môže potenciálne viesť k falošne pozitívnemu tehotenskému testu.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Nepoužívať naplnené pero, ak spadlo alebo ak je prasknuté alebo poškodené, pretože to môže viesť k poraneniu.
Aby sa zlepšila (do)sledovateľnosť biologického lieku, má sa zrozumiteľne zaznamenať názov a číslo šarže podaného lieku.
Uchovávať v chladničke pri teplote 2-8 °C. Neuchovávať v mrazničke.
Po otvorení sa liek musí okamžite použiť.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

OVITRELLE 250uG 1X (PEN

OVITRELLE 250uG 1X (PEN

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie