Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Dávka sa stanoví podľa plochy telesného povrchu.

Adjuvantná liečba karcinómu hrubého čreva
85 mg/m² opakovane každé 2 týždne počas 12 cyklov (6 mesiacov).

Liečba metastatického kolorektálneho karcinómu
85 mg/m² opakovane každé 2 týždne až do progresie ochorenia alebo neprijateľnej toxicity.

PACIENTI S MIERNOU AŽ STREDNE ZÁVAŽNOU PORUCHOU FUNKCIE OBLIČIEK
Odporúčaná dávka oxaliplatiny je 85 mg/m².

ÚPRAVY DÁVKOVANIA Z DÔVODU TOXICÍT

Úprava dávky oxaliplatiny podľa dĺžky trvania a závažnosti neurologických symptómov je uvedená v SPC (časť 4.4).
Pokyny pre úpravu liečby pri hematologickej toxicite, mukozitíde/stomatitíde alebo hnačke sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Dĺžku trvania liečby stanoví lekár.
Liečba trvá maximálne 6 mesiacov, ak sa liek podáva po úplnom odstránení nádoru.

Spôsob použitia

Prášok na infúzny roztok sa podáva zdravotnícky pracovník i.v. infúziou po rekonštitúcii a následnom riedení.
Pomalá intravenózna infúzia sa podáva pomocou centrálneho žilového katétra alebo do periférnej žily počas 2 – 6 hodín.
Infúzia sa podáva súbežne kyselinou folínovou (FA) za použitia trojcestného kohútika (Y) a vždy pred infúziou fluórpyrimidínov, ako je 5-fluóruracil (5-FU).

V prípade extravazácie sa musí podávanie oxaliplatiny ihneď prerušiť.
Pacientom, u ktorých sa počas 2-hodinovej infúzie alebo niekoľko hodín po nej vyvinie akútna laryngofaryngálna dyzestézia, sa má následná infúzia oxaliplatiny podať formou 6-hodinovej infúzie.

Tehotné ženy sa musia vyhnúť zaobchádzaniu s liekom.
Ďalšie pokyny na zaobchádzanie s liekom, podávanie a likvidáciu sú uvedené v SPC (časti 4.2 a 6.6).

Upozornenie

Liek sa má používať len na špecializovaných onkologických oddeleniach pod dohľadom skúseného onkológa.
Použitie lieku u tehotnej ženy sa môže zvážiť iba potom, čo bola pacientka plne informovaná o riziku na plod a poskytla svoj súhlas.
Liek sa nesmie používať počas dojčenia.
Ženy musia používať vhodnú antikoncepciu počas liečby a 15 mesiacov po liečbe.
Muži musia počas liečby a 12 mesiacov po liečbe dodržiavať vhodné antikoncepčné opatrenia a nesplodiť dieťa.
Liek môže spôsobiť nezvratnú neplodnosť, mužskí pacienti sa majú pred začatím liečby poradiť o uchovávaní spermií.
Ženy plánujúce tehotenstvo po liečbe majú vyhľadať genetické poradenstvo.
Liek nie je indikovaný na použitie u detí.
Liek nesmú užívať pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek (CrCl menej ako 30 ml/min).
Je potrebné sa vyhnúť očkovaniu živou vakcínou.
Imunitná odpoveď na usmrtené alebo inaktivované vakcíny môže byť znížená.
Pred a po liečbe je potrebné pravidelné sledovanie predĺženie QT intervalu.
Prejavy bolesti svalov a opuchu v kombinácii so slabosťou, horúčkou alebo tmavým močom sa majú ihneď hlásiť lekárovi.
Liek môže spôsobiť závraty, nevoľnosť, vracanie a problémy s videním. Ak sa vyskytnú tieto príznaky, pacient nesmie šoférovať vozidlo ani obsluhovať stroje.
Zoznam inkompatibilít je uvedený v SPC (časť 6.2).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

OXALIPLATINA MYLAN 5MG/ML 50MG

OXALIPLATINA MYLAN 5MG/ML 50MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie