Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a viac

Symptomatická gastroezofageálna refluxná choroba:
Odporúčaná dávka je 1 tableta 1x denne. K úľave od príznakov zvyčajne dochádza po 2 – 4 týždňoch. Ak to nie je dostatočné, k úľave od príznakov zvyčajne dôjde počas ďalších 4 týždňov.
Pri znovuobjavení príznakov sa môže podávať 1 tableta 1x denne, podľa potreby (pri nedostatočnej odpovedi sa môže zvážiť pravidelné podávanie).

Dlhodobá liečba a prevencia relapsu refluxnej ezofagitídy:
udržiavacia dávka sa odporúča 1 tableta 1x denne, ktorá sa v prípade relapsu môže zvýšiť na 2 tablety denne (po vyliečení relapsu sa môže dávka znovu znížiť na 1 tabletu denne).

Dospelí

Prevencia gastroduodenálnych vredov vyvolaných neselektívnymi nesteroidovými protizápalovými liekmi (NSAID):
Odporúčaná dávka je 1 tableta 1x denne.

Pacienti so závažnou poruchou funkcie pečene
Denná dávka nemá prekročiť 20 mg (1 tableta)

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
V prípade dlhodobej liečby, najmä po prekročení 1 roka liečby, majú byť pacienti pravidelne sledovaní.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú vždy v celku (nesmú sa lámať, hrýzť, drviť), 1 hodinu pred jedlom a zapíjajú sa vodou.

Upozornenie

Lieku sa odporúča vyhnúť v tehotenstve, ako preventívne opatrenie.
V období dojčenia pri rozhodnutí o prerušení dojčenia alebo prerušení/zdržaní sa liečby je potrebné vziať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.
Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 12 rokov, kvôli obmedzeným údajom o bezpečnosti a účinnosti pre túto vekovú skupinu.
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene sa majú počas liečby kontrolovať pečeňové enzýmy. Pri zvýšení hladín pečeňových enzýmov sa má liečba prerušiť.
Ak sa objavia príznaky súvisiace so závažnými kožnými reakciami opísanými v PIL časti 4, treba prestať užívať liek a okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Ak sa vyskytnú lézie, najmä v oblastiach kože vystavených slnku, a ak sú sprevádzané artralgiou, pacient má ihneď vyhľadať lekársku pomoc a zdravotnícky pracovník má zvážiť vysadenie lieku.
Pri neočakávanom znížení telesnej hmotnosti, anémii, gastrointestinálnom krvácaní, dysfágii, pretrvávajúcom vracaní, vracaní krvi alebo ak je podozrenie/bol potvrdený žalúdkový vred, musí lekár vylúčiť malígne ochorenie.
Pacientom s rizikom vzniku osteoporózy sa odporúča dostatočný prísun vitamínu D a kalcia.
Liek môže znižovať vstrebávanie vitamínu B12 (kyanokobalamínu) a ovplyvňovať vstrebávanie niektorých liekov. Ak sa objaví extrémna únava alebo nedostatok energie, tŕpnutie a mravčenie, bolestivý alebo červený jazyk, vredy v ústach, svalová slabosť, porucha videnia, problémy s pamäťou, zmätenosť, depresia je potrebné informovať lekára.
Pri dlhodobej terapii môže spôsobovať zníženie hladiny horčíka a zvýšenie rizika zlomenín a kožného lupus erythematosus.
Liek môže ovplyvniť vyšetrenia na neuroendokrinné nádory. Liečba sa má zastaviť aspoň na 5 dní pred vykonaním meraní CgA (chromogranín A).
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak sa v priebehu liečby vyskytnú nežiaduce reakcie ako závraty a poruchy videnia, pacient nesmie viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitivita. Frekvencia výskytu je neznáma.
Zvážiť meranie hladín horčíka pred začiatkom a pravidelne počas liečby.
Pred užívaní je potrebné sa poradiť s lekárom, ak máte podstúpiť špeciálny test moču (na THC, tetrahydrokanabiol).
Liek obsahuje sójový lecitín. Neužívať v prípade precitlivenosti na arašidy alebo sóju.
Liek obsahuje maltitol. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú užívať tento liek.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

OZZION 20 ZNT ENT 98

OZZION 20 ZNT ENT 98

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie