Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a viac

Refluxná ezofagitída:
odporúčaná dávka je 40 mg denne. V individuálnych prípadoch sa dávka môže zvýšiť na 80 mg denne. Zvyčajná dĺžka liečby je 4 týždne.

Dospelí

Eradikácia H. pylori v kombinácii s 2 vhodnými antibiotikami:

1 tableta (40 mg) 2x denne v kombinácii s amoxicilínom a klaritromycínom (alebo s klaritromycínom a metronidazolom resp. tinidazolom, alebo s amoxicilínom a metronidazolom resp. tinidazolom). Kombinovaná liečba trvá zvyčajne 1-2 týždne.

1 tableta 1x denne (dávka sa môže zvýšiť na 2 tablety = 80 mg denne). Zvyčajná dĺžka liečby je 4 týždne.

Vred dvanástnika:
1 tableta 1x denne (dávka sa môže zvýšiť na 2 tablety = 80 mg denne). Zvyčajná dĺžka liečby je 2 týždne.

Zollinger-Ellisonov syndróm a iné patologické hypersekrečné stavy:
úvodná dávka je 2 tablety denne (dávka sa potom môže podľa potreby zvyšovať alebo znižovať).
Pri dávkach vyšších ako 80 mg denne sa má liek podávať v 2 oddelených dávkach (t.j. 2x denne).

Pacienti so závažným poškodením pečene
Denná dávka nemá prekročiť 20 mg.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú vždy v celku (nesmú sa lámať ani hrýzť), 1 hodinu pred jedlom a zapíjajú sa vodou.
Na zapitie lieku nie je vhodné mlieko ani minerálne vody.

Pri kombinovanej liečbe s antibiotikami sa má prvá tableta tohto lieku užiť 1 hodinu pred raňajkami a druhá tableta 1 hodinu pred večerným jedlom.

Upozornenie

Lieku sa odporúča vyhnúť v tehotenstve, ako preventívne opatrenie.
V období dojčenia pri rozhodnutí o prerušení dojčenia alebo prerušení/zdržaní sa liečby je potrebné vziať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.
Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 12 rokov, kvôli obmedzeným údajom o bezpečnosti a účinnosti pre túto vekovú skupinu.
Liek v dávke 40 mg sa nesmie použiť na kombinovanú liečbu na eradikáciu H. pylori u pacientov so stredne závažnou až závažnou poruchou funkcie pečene alebo u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene sa majú počas liečby kontrolovať pečeňové enzýmy. Pri zvýšení hladín pečeňových enzýmov sa má liečba prerušiť.
Ak sa vyskytnú lézie, najmä v oblastiach kože vystavených slnku, a ak sú sprevádzané artralgiou, pacient má ihneď vyhľadať lekársku pomoc a zdravotnícky pracovník má zvážiť vysadenie lieku.
Pri neočakávanom znížení telesnej hmotnosti, anémii, gastrointestinálnom krvácaní, dysfágii, pretrvávajúcom vracaní, vracaní krvi alebo ak je podozrenie/bol potvrdený žalúdočný vred, musí lekár vylúčiť malígne ochorenie.
Pacientom s rizikom vzniku osteoporózy sa odporúča dostatočný prísun vitamínu D a kalcia.
Liek môže znižovať vstrebávanie vitamínu B12 (kyanokobalamínu) a ovplyvňovať vstrebávanie niektorých liekov. Ak sa objaví extrémna únava alebo nedostatok energie, tŕpnutie a mravčenie, bolestivý alebo červený jazyk, vredy v ústach, svalová slabosť, porucha videnia, problémy s pamäťou, zmätenosť, depresia je potrebné informovať lekára.
Pri dlhodobej terapii môže spôsobovať zníženie hladiny horčíka a zvýšenie rizika zlomenín a kožného lupus erythematosus.
Liek môže ovplyvniť vyšetrenia na neuroendokrinné nádory. Liečba sa má zastaviť aspoň na 5 dní pred vykonaním meraní CgA (chromogranín A).
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak sa v priebehu liečby vyskytnú nežiaduce reakcie ako závraty a poruchy videnia, pacient nesmie viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitivita. Frekvencia výskytu je neznáma.
Zvážiť meranie hladín horčíka pred začiatkom a pravidelne počas liečby.
Pred užívaní je potrebné sa poradiť s lekárom, ak máte podstúpiť špeciálny test moču (na THC, tetrahydrokanabiol).
Liek obsahuje sójový lecitín. Neužívať liek v prípade precitlivenosti na arašidy alebo sóju.
Liek obsahuje maltitol. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú užívať tento liek.
Uchovávať pri teplote do 25 °C.
V prípade balenia fľaše: po 1. otvorení fľaše spotrebovať liek do 3 mesiacov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

OZZION 40 ZNT ENT 28

OZZION 40 ZNT ENT 28

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie