Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pred začatím liečby je nutné všetkých pacientov premedikovať glukokortikoidmi, antihistaminikami a H₂ antagonistami – pozri tabuľku v SPC (časť 4.2).

RAKOVINA VAJEČNÍKOV (ovariálny karcinóm)

Prvolíniová chemoterapia
Odporúča sa kombinovaný režim paklitaxelu a cisplatiny.
Podľa trvania infúzie sú odporúčané 2 dávkovania paklitaxelu:
→ paklitaxel 175 mg/m² podaný v priebehu 3 hodín, nasledovaný cisplatinou v dávke 75 mg/m² každé 3 týždne;
→ paklitaxel 135 mg/m² podaný v priebehu 24-hodín, nasledovaný cisplatinou 75 mg/m² každé 3 týždne.

Druholíniová chemoterapia
Odporúčaná dávka je 175 mg/m² podaná v priebehu 3 hodín každé 3 týždne.

Adjuvantná chemoterapia
Odporúčaná dávka je 175 mg/m² podaná v priebehu 3 hodín, každé 3 týždne v 4 cykloch.

RAKOVINA PRSNÍKA (karcinóm prsníka)

Prvolíniová chemoterapia
→ Kombinácia s doxorubicínom (50 mg/m²):
Odporúčaná dávka je 220 mg/m² podaná 24 hodín po doxorubicíne počas 3 hodín každé 3 týždne.
→ Kombinácia s trastuzumabom:
Odporúčaná dávka je 175 mg/m² podaná počas 3 hodín každé 3 týždne.
Podávanie sa môže začať deň po 1. dávke trastuzumabu alebo ihneď po následných dávkach trastuzumabu, ak bola predchádzajúca dávka trastuzumabu dobre znášaná.

Druholíniová chemoterapia
Odporúčaná dávka je 175 mg/m² podaná v priebehu 3 hodín každé 3 týždne.

NEMALOBUNKOVÝ KARCINÓM PĽÚC (NSCLC)

Pokročilý NSCLC
Odporúčaná dávka je 175 mg/m² podaná v priebehu 3 hodín, po ktorej nasleduje cisplatina 80 mg/m², každé 3 týždne.

KAPOSIHO SARKÓM SÚVISIACI S AIDS

Odporúčaná dávka je 100 mg/m² podaná v priebehu 3 hodín každé 2 týždne.
Následné dávky sa musia aplikovať podľa individuálnej tolerancie pacienta.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Koncentrát na infúzny roztok pred použitím zriedi zdravotnícky pracovník a podá ho infúziou do žily (intravenózne) cez súpravu so zaradeným in-line filtrom s mikroporéznou membránou veľkosti ≤ 0,22 μm.
Ak sa podáva v kombinácii s cisplatinou, musí sa podávať ako prvý.

Pri príprave infúzneho roztoku je nutné používať ochrannú komoru a nosiť ochranné rukavice a ochranný plášť.
Ak nie je k dispozícii ochranná komora, musia sa používať rúška na ústa a ochranné okuliare.

Pokyny na prípravu pred podaním sú uvedené v SPC (časť 6.6).

Upozornenie

Liek sa má podávať len pod dohľadom kvalifikovaného onkológia na oddeleniach špecializovaných na podávanie cytotoxických látok.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, ak to nie je výslovne nevyhnutné.
Počas liečby sa má dojčenie prerušiť.
Muži a ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby a 6 mesiacov po jej ukončení užívať účinnú antikoncepciu.
Mužskí pacienti by sa mali pred liečbou informovať o kryokonzervácii svojich spermií.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa nemá používať u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek je u pacientov s Kaposiho sarkómom kontraindikovaný pri prebiehajúcich, závažných, nekontrolovaných infekciách.
Počas liečby sa má vyhnúť očkovaniu živými vírusovými vakcínami.
Po ukončení chemoterapie sa majú používať živé vírusové vakcíny opatrne a očkovanie sa má vykonať najskôr 3 mesiace po poslednej dávke chemoterapie.
Nepreukázalo sa, že paklitaxel ovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje sa môže znížiť v dôsledku obsahu alkoholu v tomto lieku.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Príprava, uchovávanie a podanie riedeného lieku vykonávať pomocou zariadenia, ktoré neobsahuje PVC (pozri SPC, časť 6.2).
S liekom nesmú manipulovať ženy, ktoré sú tehotné/môžu otehotnieť.
Po kontakte liečiva s pokožkou/sliznicou sa musí postihnuté miesto opláchnuť vodou, v prípade pokožky aj umyť mydlom.
Liek obsahuje polyetoxylovaný ricínový olej, ktorý môže vyvolať závažné alergické reakcie.
Liek obsahuje 391 mg alkoholu (etanolu) v každom ml.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

PACLITAXEL 6 ACC 5ML

PACLITAXEL 6 ACC 5ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie