Dávkovanie a dávkovacie schémy

Presné dávkovanie určí lekár osobitne. Dávka sa má nastaviť individuálne a prispôsobiť intenzite bolesti a individuálnej odpovedi každého pacienta. Vo všeobecnosti sa má vybrať najnižšia účinná dávka.

Odporúčané dávkovanie pre dospelých, pokiaľ lekár neurčí inak:
Jednorazová dávka je 1 tableta (zvyčajne sa začína dávkou 50 mg), ktorá sa podáva každých 4-6 hodín. Vyššie počiatočné dávky sa môžu vyžadovať v závislosti od intenzity bolesti a predošlých záznamov analgetických požiadaviek pacienta.
V 1. deň podávania sa môže užiť dodatočná dávka po 1 hodine od počiatočnej dávky, pokiaľ nedošlo k úľave od bolesti. Dávka sa potom individuálne upravuje na úroveň, ktorá zaisťuje primeranú analgéziu pri minimálnych nežiaducich účinkoch.

Celkové denné dávky vyššie ako 700 mg tapentadolu v prvý deň liečby a denné dávky vyššie ako 600 mg tapentadolu v nasledujúce dni liečby sa neodporúčajú.

Poškodenie funkcie pečene:
U pacientov so stredne ťažkým poškodením funkcie pečene - liečba sa má začať s najnižšou dostupnou dávkou. Podáva sa 1 tableta (50 mg tapentadolu) každých min. 8 hodín.
Maximálna denná dávka na začiatku liečby: 3 tablety (150 mg tapentadolu).
Pri ďalšej liečbe sa udržanie analgetického účinku dosahuje skrátením alebo predĺžením dávkovacieho intervalu.

Vysadenie liečby:
Odporúča sa postupné znižovanie dávky, aby sa predišlo príznakom z vysadenia.

Spôsob použitia

Tableta sa zapíja s dostatočným množstvom tekutiny. Liek sa môže užívať nezávisle od príjmu potravy v pravidelných časových intervaloch.

Upozornenie

Liek sa má užívať počas tehotenstva len v prípade, ak potenciálny prínos prevyšuje nad potenciálnym rizikom pre plod.
Dlhodobé používanie opioidov u matky počas tehotenstva vystavuje účinku aj plod. U novorodenca sa môže objaviť novorodenecký syndróm z vysadenia, ktorý môže byť život ohrozujúci, ak sa nerozpozná a nelieči.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch na plodnosť u ľudí.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nie je stanovená.
U starších pacientov nad 75 rokov môže byť eliminácia predĺžená. Preto ak je to potrebné, dávkovací interval sa má predĺžiť podľa potrieb pacienta.
Pacientom s ťažkou renálnou (klírens kreatinínu < 10 ml/min) a/alebo hepatálnou insuficienciou sa liek nemá podávať.
Pacientom s epilepsiou alebo pacientom so sklonom ku záchvatom kŕčov sa má podávať liek iba vo výnimočnom prípade.
Liek sa neodporúča u pacientov užívajúcich inhibítory MAO a to i v priebehu posledných 14 dní od poslednej dávky liečiva.
Liek môže spôsobiť útlm dýchania, je potrebná zvýšená opatrnosť u pacientov užívajúcich aj iné lieky, ktoré môžu spôsobiť útlm dýchania.
Liek môže vyvolať poruchy dýchania súvisiace so spánkom. Medzi príznaky môžu patriť prestávky v dýchaní počas spánku, nočné prebúdzanie z dôvodu dýchavičnosti, ťažkosti s udržaním spánku alebo nadmerná ospalosť počas dňa (ak nastanú treba sa obrátiť na lekára). U pacientov so spánkovým apnoe treba zvážiť zníženie celkovej dávky opioidov.
Potrebné obrátiť sa na lekára v prípade: výskytu závislosti od drog alebo závislosti od alkoholu, liekov na predpis alebo nelegálnych drog (u pacienta alebo člena rodiny - rodič, súrodenec), fajčenia, problémoch s náladou (depresia, úzkosť alebo porucha osobnosti) alebo pri duševnom ochorení.
Na liek sa môže vyvinúť tolerancia alebo fyzická/psychická závislosť a porucha užívania opioidov (OUD). Je potrebné sledovať prejavy správania, pri vyhľadaní lieku (napr. príliš skoré žiadosti o doplnenie). U pacientov s prejavmi a príznakmi je potrebné zvážiť konzultáciu s odborníkom na závislosti.
Zneužitie alebo úmyselné nesprávne používanie opioidov môže viesť k predávkovaniu a/alebo úmrtiu.
Súbežné užívanie opioidov a gabapentinoidov (gabapentínu a pregabalínu) zvyšuje riziko predávkovania, dychovej depresie a úmrtia.
Nepiť alkohol.
Liek môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

PALEXIA 50 MG 50 TBL

PALEXIA 50 MG 50 TBL

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie