Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Začiatok liečby
1. dávka (1. deň): 150 mg
2. dávka (8. deň): 100 mg
3. dávka: 75 mg 1 mesiac po 2. dávke

Udržiavacia dávka
Odporúčaná mesačná udržiavacia dávka je 75 mg.
Odporúčaný rozsah udržiavacej dávky je 25 - 150 mg.

Úpravy dávkovania je možné vykonávať v mesačných intervaloch pričom sa má zvážiť, že plný účinok udržiavacích dávok nemusí byť zreteľný niekoľko mesiacov.

OSOBITNÉ SKUPINY

Pacienti s nadváhou alebo obézni pacienti
Môžu vyžadovať dávky na hornej hranici rozsahu (pozri SPC časť 5.2).

Mierna porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≥ 50 až < 80 ml/min)
Odporúčaná začiatočná dávka je 100 mg v 1. deň liečby a 75 mg o týždeň neskôr.
Odporúčaná mesačná udržiavacia dávka je 50 mg s rozsahom 25 - 100 mg.

Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku (napr. prechod z inej liečby, vynechanie dávok) sú uvedené v zdrojovom dokumente.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčnú suspenziu podáva zdravotnícky pracovník pomalou injekciou hlboko do svalu (intramuskulárne).
Úvodné 2 dávky v 1. a 8. deň sa musia podať do deltového svalu (horná časť ramena).
Mesačné udržiavacie dávky sa môžu podať buď do deltového alebo gluteálneho (sedacieho) svalu.
Nepodávať do krvnej cievy ani žiadnou inou cestou.
Dávka sa nemá podávať rozdelenými injekciami.

V prípade bolesti v mieste podania sa má zvážiť zmena miesta podania zo sedacieho na deltový sval (a naopak) a odporúča sa striedať ľavú a pravú stranu.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 11 – 13.

Upozornenie

Liek sa nemá používať na zvládanie akútnych stavov agitovanosti ani vážnych psychotických stavov, keď sa vyžaduje okamžitá kontrola príznakov.
Liek sa nesmie používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Liek sa nesmie používať počas dojčenia.
Liek nie je určený pacientom mladším ako 18 rokov.
Liek nemá stanovenú účinnosť a bezpečnosť u starších pacientov vo veku > 65 rokov.
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene sa odporúča postupovať opatrne.
Liek sa neodporúča u pacientov so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 50 ml/min).
Liek sa musí používať opatrne u starších pacientov s demenciou a rizikovými faktormi pre mozgovú príhodu.
Liek sa má používať opatrne u pacientov s anamnézou kŕčov alebo iných stavov, ktoré môžu znižovať prah pre vznik kŕčov.
Liek sa má podávať opatrne pacientom, ktorí majú namáhavé cvičenia, sú vystavení extrémnym horúčavám, súbežne užívajú lieky s anticholinergickým účinkom alebo im hrozí dehydratácia.
Liek môže spôsobiť významné zvýšenie telesnej hmotnosti.
Liek môže vyvolať predĺženie QT intervalu.
Pred operáciou očí treba chirurga informovať o užívaní lieku.
Počas liečby je potrebné sledovať príznaky hyperglykémie, alebo zhoršenie existujúcej cukrovky u pacientov s diabetom mellitus.
Ak erekcia trvá dlhšie ako 4 hodiny, pacient má ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Liek môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacienti nemajú vykonávať tieto činnosti, kým nie je známa ich reakcia na liek.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Vyhnúť sa užívaniu alkoholu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Paliperidón STADA 50 mg injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním v naplnenej injekčnej striekačke

Paliperidón STADA 50 mg injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním v naplnenej injekčnej striekačke

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie