Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka závisí od intenzity bolesti a anamnézy predchádzajúcej analgetickej liečby pacienta.

4 mg hydromorfónium-chloridu má účinok približne ekvivalentný s 30 mg morfínsulfátu podaného perorálne.

8 mg a 16 mg kapsuly nie sú vhodné na iniciálnu liečbu opioidmi.
Môžu sa podávať len pacientom, u ktorých na tlmenie chronickej bolesti nepostačujú nízke dávky hydromorfónium-chloridu alebo iných porovnateľných analgetík.

DOSPELÍ A DETI OD 12 ROKOV
Zvyčajná počiatočná dávka: 2 – 4 mg každých 12 hodín.

Pacient trpiaci silnou bolesťou
Začiatočná terapia: 4 mg každých 12 hodín.
Nárast intenzity bolesti vyžaduje zvýšenie dávky, aby sa dosiahla primeraná analgézia.

OSOBITNÉ SKUPINY

Starší pacienti
Dávky sa titrujú postupne až do dosiahnutia primeranej analgézie.
Na dosiahnutie adekvátnej analgézie sa často vyžadujú nižšie dávky.

Pacienti s poruchami pečene a žlčových ciest a/alebo obličiek
Dávka musí byť dôkladne nastavená na základe klinického účinku.
Môže sa vyžadovať zníženie dávky.

Pacienti, ktorí sa majú podrobiť ďalším bolesť potláčajúcim zákrokom
Ak je potrebná ďalšia liečba liekom, dávkovanie má byť upravené podľa nových pooperačných požiadaviek.

Pacienti, u ktorých sa vyžaduje opatrnosť pri podávaní
Zoznam pacientov je uvedený v SPC (časť 4.4.)
Odporúča sa redukované dávkovanie lieku.

Vysadenie liečby:
Náhle prerušenie podávania lieku môže vyvolať abstinenčný syndróm.
Odporúča sa postupné znižovanie dávky, aby sa predišlo abstinenčným príznakom.

O liečbe rozhoduje lekár.
Liek sa nemá za žiadnych okolností podávať dlhšie, ako je potrebné.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú v pravidelných intervaloch každých 12 hodín, celé a zapijú sa tekutinou.
Vplyv jedla sa neuvádza.

Kapsuly sa môžu aj otvoriť a ich obsah vysypať do studeného kašovitého jedla.
Obsah kapsúl (granulát vo vnútri kapsuly) sa nesmie drviť, žuvať alebo injikovať.

Upozornenie

Liek nie je určený na liečbu prelomovej bolesti.
Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva.
Liek sa neodporúča dojčiacim matkám, v prípade nutnosti užívania sa musí dojčenie ukončiť.
Liek sa neodporúča podávať deťom do veku 12 rokov.
Liek sa má podávať opatrne u starších pacientov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov v kóme.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek/pečene.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov trpiacich zápchou.
Liek môže spôsobiť útlm dýchania a poruchy dýchania súvisiace so spánkom.
Liek môže vyvolať kŕče v žlčových cestách.
Liek sa neodporúča podávať počas prvých 24 hodín po operácii.
Pacienti, ktorí sa majú podrobiť ďalším bolesť potláčajúcim zákrokom (napr. chirurgický), nesmú užiť liek 12 hodín pred zákrokom.
Na liek sa môže vyvinúť tolerancia, fyzická a psychická závislosť a porucha užívania opioidov (OUD).
Zneužitie alebo úmyselné nesprávne užívanie môže viesť k predávkovaniu a/alebo úmrtiu.
Nepiť alkohol.
Liek môže často vyvolať závraty a ospalosť a ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ak je pacient stabilizovaný, nie je nevyhnutné ho obmedzovať a lekár rozhodne, či je pacient schopný viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

PALLADONE-SR 16MG 60CPS

PALLADONE-SR 16MG 60CPS

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie