Dávkovanie a dávkovacie schémy

100 ml injekčná liekovka je vyhradená pre dospelých, dospievajúcich a deti s telesnou hmotnosťou viac ako 33 kg.
10 ml ampulka a 50 ml injekčná liekovka/vak sú vyhradené pre donosených novorodencov, dojčatá, batoľatá a deti s telesnou hmotnosťou do 33 kg.

Uvedené maximálne denné dávky sú pre pacientov, ktorí neužívajú iné lieky s obsahom paracetamolu a majú sa upraviť podľa užívania týchto liekov.

Pacienti s hmotnosťou ≤ 10 kg
Dávka na jednotlivé podanie: 7,5 mg/kg.
Objem na jednotlivé podanie: 0,75 ml/kg .
Maximálny objem na jednotlivé podanie podľa horného limitu telesnej hmotnosti skupiny (ml): 7,5 ml.
Maximálna denná dávka: 30 mg/kg.

Pacienti s hmotnosťou > 10 kg až ≤ 33 kg
Dávka na jednotlivé podanie: 15 mg/kg.
Objem na jednotlivé podanie: 1,5 ml/kg.
Maximálny objem na jednotlivé podanie podľa horného limitu telesnej hmotnosti skupiny (ml): 49,5 ml.
Maximálna denná dávka: 60 mg/kg bez prekročenia 2 g.

Pacienti s hmotnosťou > 33 kg až ≤ 50 kg
Dávka na jednotlivé podanie: 15 mg/kg.
Objem na jednotlivé podanie: 1,5 ml/kg.
Maximálny objem na jednotlivé podanie podľa horného limitu telesnej hmotnosti skupiny (ml): 75 ml.
Maximálna denná dávka: 60 mg/kg bez prekročenia 3 g.

Pacienti s hmotnosťou > 50 kg s ďalšími rizikovými faktormi pre hepatotoxicitu
Dávka na jednotlivé podanie: 1 g.
Objem na jednotlivé podanie: 100 ml.
Maximálny objem na jednotlivé podanie podľa horného limitu telesnej hmotnosti skupiny (ml): 100 ml.
Maximálna denná dávka: 3 g.

Pacienti s hmotnosťou > 50 kg bez ďalších rizikových faktorov pre hepatotoxicitu
Dávka na jednotlivé podanie: 1 g.
Objem na jednotlivé podanie: 100 ml.
Maximálny objem na jednotlivé podanie podľa horného limitu telesnej hmotnosti skupiny (ml): 100 ml.
Maximálna denná dávka: 4 g.

Minimálny interval medzi jednotlivými podaniami:
→ pacienti s normálnou funkciou obličiek (klírens kreatinínu > 50 ml/min): najmenej 4 hodiny;
→ pacienti so závažnou obličkovou nedostatočnosťou (klírens kreatinínu 10 - 50 ml/min): najmenej 6 hodín;
→ pacienti vyžadujúci hemodialýzu (klírens kreatinínu < 10 ml/min): najmenej 8 hodín.

Maximálna denná dávka nesmie prekročiť 3 g u dospelých pacientov s chronickým alebo kompenzovaným aktívnym ochorením pečene, hepatocelulárnou nedostatočnosťou, chronickým alkoholizmom, chronickou malnutríciou a dehydratáciou, Meulengracht Gilbertovým syndrómom, s hmotnosťou menej ako 50 kg.

Počas 24 hodín sa môžu podať najviac 4 dávky.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Infúzny roztok podáva zdravotnícky pracovník vo forme 15-minútovej intravenóznej infúzie.
Infúzny roztok sa môže pred podaním riediť.
Je potrebné dôkladné sledovanie na zabránenie vzduchovej embólii, najmä na konci infúzie (týka sa predovšetkým centrálnych infúzií).

Pacienti s telesnou hmotnosťou ≤ 10 kg
Vzhľadom na malý podávaný objem sa nemá 10 ml ampulka a 50 ml injekčná liekovka/vak zavesiť ako infúzia.
Podávaný objem sa má odobrať, nariediť a podávať po dobu 15 minút.
Na odmeranie dávky sa má použiť 5 alebo 10 ml injekčná striekačka.
Nesmie sa však prekročiť 7,5 ml na jednotlivú dávku.

Pokyny pre riedenie a zaobchádzanie s liekom sú uvedené v SPC (časť 6.6).

Upozornenie

Je potrebné zabrániť zámene miligramov (mg) a mililitrov (ml), čo môže spôsobiť náhodné predávkovanie a smrť.
Odporúča sa použiť vhodnú perorálnu analgetickú liečbu, len čo bude možná táto cesta podania.
Liek je možné používať počas tehotenstva, ak je to klinicky potrebné, má sa však používať v najnižšej účinnej dávke počas najkratšej možnej doby a v najnižšej možnej frekvencii dávkovania.
Liek sa neskúmal u predčasne narodených detí.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou hepatocelulárnou insuficienciou (Child-Pugh skóre > 9).
Liek sa má používať mimoriadne opatrne u pacientov s abnormálnymi pečeňovými funkciami a hepatocelulárnou insuficienciou (Childovo-Pughovo skóre ≤ 9), hepatobiliárnymi poruchami, Meulengrachtovým Gilbertovým syndrómom a chronickým chronickým alkoholizmom.
U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek alebo sepse, pri podvýžive, chronickom alkoholizme sa môže vyskytnúť abnormalita krvi a telesných tekutín. Pri výskyte závažných dýchacích ťažkostí s hlbokým rýchlym dýchaním, ospalosti, nevoľnosti (nauzea) a vracaní treba ihneď informovať lekára.
Perorálne (ústami užívané) kontraceptíva môžu skrátiť účinok lieku.
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych vyšetrení (SPC, časť 4.4).
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Neuchovávať v chladničke alebo mrazničke.
Liek obsahuje manitol (E421).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

PARACETAMOL 10 FRK 10X100

PARACETAMOL 10 FRK 10X100

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie