Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie je závislé od telesnej hmotnosti pacienta (Tabuľka dávkovania viď SPC časť 4.2.)

Pacienti s telesnou hmotnosťou ≤ 10 kg:
Dávka pre jednotlivé podanie je 7,5 mg/kg.
Objem na jednotlivé podanie je 0,75 ml/kg
Maximálny objem na jednotlivé podanie podľa horného limitu telesnej hmotnosti skupiny: 7,5 ml
Maximálna denná dávka je 30 mg/kg.

Pacienti s telesnou hmotnosťou > 10 kg až ≤ 33 kg:
Dávka pre jednotlivé podanie je 15 mg/kg.
Objem na jednotlivé podanie je 1,5 ml/kg
*Maximálny objem na jednotlivé podanie podľa horného limitu telesnej hmotnosti skupiny: 49,5 ml
Maximálna denná dávka je 60 mg/kg, bez prekročenia 2 g.

Pacienti s telesnou hmotnosťou > 33 kg až ≤ 50 kg:
Dávka pre jednotlivé podanie je 15 mg/kg.
Objem na jednotlivé podanie 1,5 ml/kg.
*Maximálny objem na jednotlivé podanie podľa horného limitu telesnej hmotnosti skupiny: 75 ml
Maximálna denná dávka je 60 mg/kg, bez prekročenia 3 g.

Pacienti s telesnou hmotnosťou > 50 kg s ďalšími rizikovými faktormi pre hepatotoxicitu:
Dávka pre jednotlivé podanie je 1 g.
*Objem na jednotlivé podanie/Maximálny objem: 100 ml.
Maximálna denná dávka sú 3 g.

Pacienti s telesnou hmotnosťou > 50 kg bez ďalších rizikových faktorov pre hepatotoxicitu:
Dávka pre jednotlivé podanie je 1 g.
*Objem na jednotlivé podanie/Maximálny objem: 100 ml.
Maximálna denná dávka sú 4 g.

*Pacienti s nižšou telesnou hmotnosťou si vyžadujú menší objem
Minimálny interval medzi jednotlivými podaniami musí byť najmenej 4 hodiny
Počas 24 hodín sa môžu podať najviac 4 dávky.
Maximálna denná dávka: pre pacientov, ktorí neužívajú iné lieky s obsahom paracetamolu a dávka sa má upraviť podľa užívania týchto liekov.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≤ 30 ml/min)
Minimálny interval medzi jednotlivými dávkami u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek musí byť najmenej 6 hodín.

Dospelí pacienti s hepatocelulárnou insuficienciou, chronickým alkoholizmom, chronickou malnutríciou (nízke zásoby glutatiónu v pečeni), dehydratáciou:
Maximálna denná dávka nesmie prekročiť 3 g.

Účinok v úľave od bolesti nastupuje v priebehu 5 - 10 minút po podaní.
Maximálny analgetický účinok sa dosiahne v priebehu 1 hodiny a analgézia (úľava od bolesti) zvyčajne pretrváva 4 – 6 hodín.

Liek znižuje horúčku v priebehu 30 minút od začiatku podávania. Tento účinok pretrváva minimálne 6 hodín.

Odporúča sa použiť vhodnú perorálnu analgetickú liečbu, len čo bude možná táto cesta podávania.

Spôsob použitia

Na intravenózne použitie. Roztok paracetamolu sa podáva formou 15 minútovej intravenóznej infúzie.

Infúzny roztok sa môže riediť s roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) alebo roztokom glukózy 50 mg/ml (5 %) až do jednej desatiny (jeden diel Paracetamolu Kabi 10 mg/ml, infúzneho roztoku, do deviatich dielov rozpúšťadla).

Zriedený roztok sa má vizuálne skontrolovať a nesmie sa použiť, pokiaľ je zakalený (opaleskuje), sú v ňom viditeľné častice alebo zrazenina.

Upozornenie

Liek sa má používať počas tehotenstva iba po starostlivom posúdení prínosov a rizík (v najnižšej účinnej dávke počas čo najkratšej doby a v najnižšej možnej frekvencii dávkovania).
Liek sa môže používať u dojčiacich žien.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti pri predčasne narodených deťoch.
Liek je kontraindikovaný v prípade závažnej hepatocelulárnej insuficiencie (Childovo-Pughovo skóre > 9).
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov (so závažnou renálnou insuficienciou klírens kreatinínu ≤ 30 ml/min), s chronickým alkoholizmom, chronickou podvýživou, dehydratáciou.
Ak sa objavia závažné dýchacie ťažkosti s hlbokým rýchlym dýchaním, ospalosť, pocit nevoľnosti (nauzea) a nevoľnosť (vracanie) treba ihneď upozorniť lekára.
Ak sa objavia prejavy a príznaky naznačujúce závažné kožné reakcie, liečba sa má okamžite ukončiť a má sa zvážiť alternatívna liečba.
Súbežné používanie paracetamolu (4 g denne po dobu minimálne 4 dní) s perorálnymi antikoagulanciami môže vyvolať malé zmeny hodnôt INR.
Liek nemá žiadny alebo zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC časti 6.6.
Neuchovávať v chladničke alebo mrazničke.
Uchovávanie nariedeného lieku: Po nariedení roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) alebo roztokom glukózy 50 mg/ml (5 %), sa roztok musí použiť ihneď. Ak však zriedený roztok nie je použitý ihneď, neuchovávať dlhšie ako 1 hodinu (vrátane času na podanie infúzie).
Po 1. otvorení: Chemická a fyzikálna stabilita pri používaní sa stanovila na 24 hodín pri izbovej teplote.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

PARACETAMOL NORIDEM 10MG/ML SOL INF 10X100ML/1000M

PARACETAMOL NORIDEM 10MG/ML SOL INF 10X100ML/1000M

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie