Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Odporúčaná a maximálna dávka je 800 mg 1x denne.
Dávka sa má upravovať postupným znižovaním alebo zvyšovaním o 200 mg na základe individuálnej znášanlivosti liečby.

Úprava dávky
Postupné znižovanie alebo zvyšovanie o 1 tabletu (200 mg) na základe individuálnej znášanlivosti liečby, aby bolo možné zvládnuť nežiaduce reakcie.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Stredne ťažká porucha (hodnoty bilirubínu > 1,5 - 3-násobok ULN bez ohľadu na hodnotu ALT): Odporúča sa znížená dávka 200 mg 1x denne.
Úpravy dávky u pacientov s východiskovými hodnotami celkového bilirubínu ≤ 1,5-násobok ULN a AST a ALT ≤ 2-násobok ULN - sú uvedené v Tabuľke 1 v SPC (časť 4.4).

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa majú užívať celé (nelámať, nedrviť), bez jedla (aspoň 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle) a zapijú sa vodou (nepiť s grapefruitovou šťavou).

Upozornenie

Liečbu má začať len lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním protinádorových liekov.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby a najmenej 2 týždne po poslednej dávke sa majú vyhnúť otehotneniu a používať účinnú antikoncepciu.
Muži (vrátane pacientov po vazektómii) musia počas užívania lieku a najmenej 2 týždne po poslednej dávke pri pohlavnom styku používať kondómy.
Dojčenie sa má počas liečby ukončiť.
Liečba môže ovplyvňovať plodnosť.
Liek sa nemá používať u detí mladších ako 2 roky (kvôli bezpečnostným obavám týkajúcich sa rastu a dozrievania orgánov).
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku od 2 do 18 rokov.
Liek sa má podávať opatrne pacientom s poruchou funkcie obličiek s CrCl < 30 ml/min.
Liek sa má podávať opatrne pacientom s ľahkou/stredne ťažkou poruchou funkcie pečene za dôkladného sledovania znášanlivosti.
Liek sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (celkový bilirubín > 3-násobok ULN bez ohľadu na hodnotu ALT).
Liek môže menej často predlžovať QT interval a vyvolať torsade de pointes.
Liečba sa má prerušiť aspoň 7 dní pred plánovaným chirurgickým zákrokom.
Liek sa má podať aspoň 1 hodinu pred podaním krátkodobo pôsobiacich antacíd alebo 2 hodiny po ich podaní.
Počas liečby sa nemá piť grapefruitová šťava.
Liek môže menej často (≥ 1/1 000 až < 1/100) spôsobiť fotosenzitívne reakcie.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak však pacienti pociťujú závraty, únavu alebo slabosť, nesmú viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

PAZOPANIB STADA 400 MG 30TBL

PAZOPANIB STADA 400 MG 30TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie