Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Pravá polycytémia a esenciálna trombocytémia

Úvodná dávka: 45 μg 1x týždenne
Dávka sa postupne zvyšuje o 45 μg mesačne, až kým sa nestabilizujú hematologické parametre.(pozri SPC, časť 4.2).
Maximálna jednotlivá dávka je 180 μg 1x týždenne.
Dávka sa môže upraviť a/alebo interval podávania sa môže predĺžiť podľa potreby pacienta.

Chronická hepatitída B (CHB)
180 μg 1x týždenne počas 48 týždňov

Chronická hepatitída C (CHC)
Predtým neliečení pacienti
180 μg 1x týždenne v kombinácii s perorálnym ribavirínom alebo ako monoterapia.
Odporúčaná dĺžka liečby v monoterapii je 48 týždňov.

Predtým liečení pacienti
180 μg 1x týždenne v kombinácii s ribavirínom
Hmotnosť do 75 kg → 1 000 mg ribavirínu denne
Hmotnosť od 75 kg → 1 200 mg ribavirínu denne
Odporúčaná celková dĺžka liečby je 48 týždňov.
Odporúčaná celková dĺžka liečby u pacientov infikovaných vírusom genoptypu 1, ktorí neodpovedali na predchádzajúcu liečbu peginterferónom a ribavirínom je 72 týždňov.

Ďalšie dôležité informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Injekcia sa podáva subkutánne (podkožne) do brucha alebo stehna (s výnimkou pupka alebo pása).
Miesto vpichu sa má meniť pri každej injekcii.
Miesto vpichu sa vydezinfikuje a stlačením kože medzi prstami jednej ruky sa vytvorí kožná riasa. Druhou rukou sa uchopí injekčná striekačka (tak, ako sa sa drží ceruzka) a do kožnej riasy sa pod uhlom 45- 90° vpichne ihla. Jemným stlačením piestu smerom nadol sa vytlačí obsah striekačky a ihla sa vytiahne. Miesto vpichu sa nemá masírovať.

Môže sa podávať samotným pacientom alebo opatrovateľom. Pacient alebo opatrovateľ musí pri podávaní postupovať presne podľa pokynov uvedených v Príbalovom letáku (Písomnej informácii pre používateľa).

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 131.

Upozornenie

Liečbu má začať iba lekár so skúsenosťami s liečbou pacientov s ochoreniami, na ktoré je liek indikovaný.
Liečba sa počas tehotenstva používa iba vtedy, ak jej úžitok pre matku prevýši riziko pre plod.
Dojčenie sa má ukončiť pred začatím liečby.
Ženy v plodnom veku, užívajúce liek v kombinácii s ribavirínom, musia mať negatívny tehotenský test pred liečbou, každý mesiac počas liečby a ešte 4 mesiace po liečbe a používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 4 mesiace po jej ukončení.
Muži, liečení liekom v kombinácii s ribavirínom nesmú mať sexuálny styk s tehotnou ženou bez použitia kondómu.
Muži, liečení liekom v kombinácii s ribavirínom musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 7 mesiacov po jej ukončení.
Partnerky mužov, liečených liekom v kombinácii s ribavirínom, ktoré sú v plodnom veku, sa musia testovať na tehotenstvo každý mesiac počas liečby a 7 mesiacov po jej ukončení.
Liek je kontraindikovaný u novorodencov a detí do 3 rokov pre obsah benzylalkoholu.
Skúsenosti s liekom pri liečbe detí s CHC vo veku od 3 do 5 rokov sú len obmedzené.
Liek nesmú užívať detskí pacienti s psychickými poruchami v súčasnosti alebo v anamnéze.
Liek nesmú užívať pacienti, ktorí majú alebo mali autoimunitné ochorenie.
Liek nesmú užívať pacienti s pokročilým ochorením pečene (Child-Pugh B a C).
Liek sa musí používať opatrne u pacientov s psoriázou a v prípadoch vzniku/zhoršenia psoriatických lézií sa musí liečba ukončiť.
Liečba môže spôsobiť zastavenie rastu.
Pacienti si majú 2x denne dôkladne čistiť zuby a majú mať pravidelné kontrolné vyšetrenie zubným lekárom.
Pred začiatkom liečby musia všetci pacienti absolvovať očné vyšetrenie.
Liečba sa má ukončiť u pacientov s novovzniknutými alebo zhoršenými poruchami zraku.
Pacienti, ktorí trpia závratom, zmätenosťou, ospalosťou alebo únavou, sa majú vyhnúť vedeniu vozidiel, riadeniu bicykla alebo obsluhovaniu strojov.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2–8°C) vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Liek obsahuje benzylalkohol a polysorbát 80 (alergické reakcie).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

PEGASYS 180RG SOL INJ 1X0,5ML

PEGASYS 180RG SOL INJ 1X0,5ML

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie