Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pemetrexed v kombinácii s cisplatinou
Odporúčaná dávka pemetrexedu: 500 mg/m² telesného povrchu (BSA) podávaná ako intravenózna infúzia počas 10 minút v 1. deň každého 21-dňového cyklu.
Odporúčaná dávka cisplatiny: 75 mg/m² BSA podávaná infúziou počas 2 hodín približne 30 minút po ukončení infúzie pemetrexedu v 1. deň každého 21-dňového cyklu.

Pemetrexed v monoterapii
Odporúčaná dávka je 500 mg/m² BSA podávaná ako intravenózna infúzia počas 10 minút v 1. deň každého 21-dňového cyklu.

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Liek sa má pred podaním vizuálne skontrolovať na prítomnosť pevných častíc a zmenu sfarbenia. Ak sa spozorujú pevné častice, nepodávať.
Koncentrát je vodnatý, číry, svetložltý alebo žltozelený roztok.

Roztok pripravený z infúzneho koncentrátu sa má podávať ako intravenózna infúzia (do žily) počas 10 minút v 1. deň každého 21-denného cyklu.
Pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním a na zaobchádzanie s ním sú uvedené v SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Liek sa musí podávať len pod dohľadom lekára s kvalifikáciou pre používanie protinádorovej chemoterapie.
Liek sa nesmie používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je nevyhnutné a po starostlivom zvážení potrieb liečby u matky a rizika pre plod.
Dojčenie musí byť počas liečby ukončené.
Ženy v plodnom veku musia v priebehu liečby a 6 mesiacov po ukončení liečby používať účinnú antikoncepciu.
Pohlavne zrelým mužom sa odporúča používanie účinných antikoncepčných metód a neodporúča sa splodiť dieťa počas liečby a do 3 mesiacov od ukončenia liečby.
Vzhľadom na možnosť ireverzibilnej neplodnosti spôsobenej liečbou sa mužom odporúča, aby pred začiatkom liečby vyhľadali konzultáciu o možnosti trvalého uchovania spermií.
Použitie lieku u pacientov s klírensom kreatinínu pod 45 ml/min sa neodporúča.
Pacienti s miernou až stredne závažnou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu 45 až 79 ml/min) sa musia vyvarovať užívania nesteroidových antiflogistík (NSAID), ako je ibuprofen a kyselina acetylsalicylová (> 1,3 g denne), 2 dni pred, v deň a 2 dni po podaní pemetrexedu.
Neodporúča sa súbežné užívanie živých oslabených vakcín, súbežná vakcinácia proti žltej zimnici je kontraindikovaná.
Liek môže spôsobovať únavu, pacienti musia byť upozornení, aby neviedli vozidlá ani neobsluhovali stroje, ak sa táto udalosť vyskytne.
Liek je fyzikálne inkompatibilný s rozpúšťadlami obsahujúcimi vápnik, vrátane laktátového Ringerovho roztoku a Ringerovho roztoku a inkompatibliný s cisplatinou.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchováva sa pri izbovej teplote. Neuchovávať v mrazničke.
Podmienky na uchovávanie po zriedení lieku (SPC časť 6.3.)
Liek obsahuje sodík (obsahuje 2,7 mg sodíka v 1 ml).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

PEMETREXED EVER PHARMA 25MG/ML 1X1000MG/40ML

PEMETREXED EVER PHARMA 25MG/ML 1X1000MG/40ML

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie