Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávky sú udávané v mg na každý m² telesného povrchu (body surface area, BSA)

Liečba v kombinácii s cisplatinou
Odporúčaná dávka je 500 mg/m² BSA v 1.deň každého 21-dňového cyklu.
Odporúčaná dávka cisplatiny je 75 mg/m²BSA približne 30 minút po ukončení infúzie s pemetrexedom v 1. deň každého 21-dňového cyklu.
Pred a/alebo po podaní cisplatiny, musí byť podaná primeraná antiemetická liečba a primeraná hydratácia.

Liečba v monoterapii
Odporúčaná dávka je 500 mg/m² BSA v 1.deň každého 21-dňového cyklu.

Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Prášok na infúzny koncentrát je určený na intravenózne podávanie po rekonštitúcii a riedení. Podáva sa infúzne počas 10 minút v 1. deň každého 21-denného cyklu.

Ak sa roztok dostane do kontaktu so sliznicami/kožou, miesto kontaktu sa má dôkladne prepláchnuť vodou, v prípade kože aj umyť mydlom.

Pokyny na rekonštitúciu a nariedenie prášku na infúzny koncentrát pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Liek sa musí podávať len pod dohľadom lekára s kvalifikáciou pre používanie protinádorovej chemoterapie.
Liek sa nesmie používať v tehotenstve, pokiaľ to nie je nevyhnutné a po starostlivom zvážení potrieb liečby u matky a rizika pre plod. Tehotné ženy nesmú prísť do kontaktu s liekom.
Dojčenie je počas liečby kontraindikované.
Ženy v plodnom veku musia počas liečby a 6 mesiacov po jej ukončení používať účinnú antikoncepciu.
Muži by nemali splodiť deti počas liečby a do 3 mesiacov po liečbe, a preto by mali v tomto období používať účinnú metódu antikoncepcie.
Liek môže ovplyvniť plodnosť. Pred začiatkom liečby sa mužom odporúča informovať sa o trvalom uchovaní spermií.
Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Liek sa neodporúča u pacientov s klírensom kreatinínu pod 45 ml/min.
Pacienti s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 45 – 79 ml/min) sa musia vyhnúť užívaniu NSAID (napr. ibuprofén) alebo vyššej dávky kyseliny acetylsalicylovej 2 dni pred podaním (5 dní v prípade NSAID s dlhším polčasom vylučovania napr. piroxikam), v deň podania a 2 dni po podaní pemetrexedu.
Liek sa neodporúča podávať súbežne so živými oslabenými vakcínami.
Liek sa nesmie podať pri súbežnom použití očkovacej látky proti žltej zimnici.
Liek môže spôsobovať únavu, preto, ak sa vyskytne, pacienti nemajú viezť vozidlá a obsluhovať stroje.
Pacienti musia profylakticky užívať kyselinu listovú a vitamín B₁₂.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi (inkompatibility sú uvedené v SPC, časť 6.2).
Podmienky na uchovávanie po rekonštitúcii lieku sú uvedené v SPC (časť 6.3).
Liek obsahuje manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

PEMETREXED FSN INF 100MG

PEMETREXED FSN INF 100MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie