Dávkovanie a dávkovacie schémy

Monoterapia
500 mg/m² telesného povrchu (BSA) v 1. deň každého 21-dňového cyklu.

Kombinácia s cisplatinou
Pemetrexed: 500 mg/ m² BSA v 1. deň každého 21-dňového cyklu.
Cisplatina: 75 mg/m² BSA po ukončení infúzie pemetrexedu v 1. deň každého 21-dňového cyklu.

Pacienti majú dostávať adekvátnu antiemetickú liečbu a primeranú hydratáciu pred a/alebo po podaní liečby.

Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Prášok na koncentrát na infúzny roztok po rekonštitúcii a riedení podáva zdravotnícky pracovník ako infúziu do žily (intravenózne) počas 10 minút.

Ak sa roztok dostane do kontaktu s kožou alebo sliznicami, majú sa ihneď umyť dôkladne vodou, v prípade kože aj mydlom.

Pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Liek sa musí podávať len pod dohľadom lekára s kvalifikáciou pre používanie protinádorovej chemoterapie.
Liek sa nesmie používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je nevyhnutné a po starostlivom zvážení.
Dojčenie je počas liečby kontraindikované.
Ženy v plodnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 6 mesiacov po liečbe.
Muži nemajú splodiť dieťa a majú používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 3 mesiace po liečbe.
Pred začatím liečby sa majú muži poradiť o možnosti uchovania spermií.
Liek sa neskúmal u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Liek sa neodporúča u pacientov s klírensom kreatinínu pod 45 ml/min.
Pacienti s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 45 - 79 ml/min) majú prerušiť užívanie NSAID (napr. ibuprofén) (pozri SPC, časť 4.5).
Súbežná vakcinácia proti žltej zimnici je kontraindikovaná.
Súbežná vakcinácia živými oslabenými vakcínami (okrem žltej zimnice) sa neodporúča.
Liek môže spôsobiť únavu. Pri vedení vozidiel a obsluhe strojov je preto potrebná opatrnosť.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi (viď. zoznam inkompatibilít v SPC, časť 6.2).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

PEMETREXED PEV INF 500MG

PEMETREXED PEV INF 500MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie