Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek sa podáva podľa uváženia lekára na základe druhu patogénu a jeho citlivosti, miesta a závažnosti infekcie, veku, telesnej hmotnosti a funkcie obličiek pacienta.
Liečba sa môže začať parenterálne v súlade s SPC i.v. liekovej formy amoxicilínu/kyseliny klavulánovej a pokračovať perorálne podávaným liekom.
Ak je potrebná vyššia denná dávka amoxicilínu, odporúča sa zvoliť iný liek, aby sa predišlo podávaniu zbytočne vysokých denných dávok kyseliny klavulánovej.

NORMÁLNA FUNKICA OBLIČIEK (CrCL > 30 ml/min)

Dospelí a deti vážiace ≥ 40 kg
1 tableta (v sile 500 mg/125 mg) 3x denne.

Deti vážiace < 40 kg
20 mg/5 mg/kg/deň až 60 mg/15 mg/kg/deň rozdelené do 3 dávok.
Tabuľka prijatej dávky u detí vážiacich 25 - 40 kg po podaní 1 tablety v sile 500 mg/125 mg je uvedená v SPC (časť 4.2).

PORUCHA FUNKCIE OBLIČIEK

Dospelí a deti vážiace ≥ 40 kg
Klírens kreatinínu (CrCl) 10-30 ml/min: 1 tableta (v sile 500 mg/125 mg) 2x denne.
Klírens kreatinínu (CrCl) < 10 ml/min: 1 tableta (v sile 500 mg/125 mg) 1x denne.
Hemodialýza: 1 tableta každých 24 hodín + 1 tableta počas dialýzy, ktorých podanie sa zopakuje po ukončení dialýzy.

Deti vážiace < 40 kg
Klírens kreatinínu (CrCl) 10 - 30 ml/min: 15 mg/3,75 mg/kg 2x denne (maximálne 500/125 mg 2x denne).
Klírens kreatinínu (CrCl) < 10 ml /min: 15 mg/3,75 mg/kg formou jednorazovej dennej dávky (maximálne 500/125 mg).
Hemodialýza: 15 mg/3,75 mg/kg 1x denne. Pred hemodialýzou sa má podať 15 mg/3,75 mg/kg. Po hemodialýze 15 mg/3,75 mg na kg, aby sa obnovili hladiny lieku v krvnom obehu.

DĹŹKA LIEČBY

Dĺžka liečby sa má určiť podľa odpovede pacienta.
Niektoré infekcie (napr. osteomyelitída) vyžadujú dlhodobejšiu liečbu.
Liečba nemá presiahnuť 14 dní (2 týždne) bez vyšetrenia stavu pacienta.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch (podľa odporúčania lekára, s odstupom minimálne 4 hodín). Neužívať 2 dávky v priebehu 1 hodiny.
Filmom obalené tablety sa prehltnú vcelku, s jedlom a zapijú sa pohárom vody.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.

Upozornenie

Liek nie je určený na liečbu infekcií vyvolanými vírusmi.
Použitiu lieku počas tehotenstva sa má vyhnúť, pokiaľ to lekár nepovažuje za nevyhnutné.
Liek sa môže užívať počas dojčenia po zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa.
Liek nemá k dispozícii údaje o použití u detí mladších ako 2 mesiace.
Liek sa vzhľadom na obsah liečiv nesmie podávať deťom vážiacim < 25 kg.
Liek nemá k dispozícii údaje o použití dávok vyšších než 40 mg/10 mg/kg denne u detí mladších ako 2 roky.
Deťom vo veku 6 rokov a menej sa odporúča podávať inú liekovú formu (perorálnu suspenziu alebo vrecka).
Liek sa má podávať pacientom s poruchou funkcie pečene s opatrnosťou.
Liek sa nemá podávať pacientom s anamnézou žltačky/poruchy funkcie pečene vyvolanej amoxicilínom/kyselinou klavulánovou.
Liek sa nemá podávať pacientom s anamnézou ťažkej precitlivenosti (anafylaxie) na iné betalaktámové liečivo (napr. cefalosporín, karbapeném alebo monobaktám).
Liek môže vyvolať enterokolitídu, ktorá bola hlásená hlavne u detí.
Liek môže spôsobiť falošné výsledky pri viacerých laboratórnych metódach (SPC, časť 4.4).
Liek nemá k dispozícii údaje o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Môžu sa ale vyskytnúť nežiaduce účinky (napr. alergické reakcie, závraty, kŕče), ktoré môžu ovplyvniť vykonávať tieto činnosti.
Počas celej doby liečby je potrebný dostatočný prísun tekutín a pokoj na lôžku.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

PENLAC 500/ 125 FLM 21

PENLAC 500/ 125 FLM 21

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie