Dávkovanie a dávkovacie schémy

Tableta a perorálna suspenzia toho istého lieku sa nemajú zamieňať.

Odporúčaná dávka u pediatrických pacientov vo veku od 2 rokov s hmotnosťou viac ako 40 kg a u dospelých podľa indikácie:

Liečba invazívnej aspergilózy (iba pre dospelých)
Nárazová dávka 300 mg (tri 100 mg tablety alebo 300 mg koncentrát na infúzny roztok) 2x denne v 1. deň, následne 300 mg (tri 100 mg tablety alebo 300 mg koncentrát na infúzny roztok) 1x denne.
Odporúčané celkove trvanie liečby je 6 - 12 týždňov.
V prípade klinickej indikácie je vhodný prechod medzi intravenóznym a perorálnym podávaním.

Refraktérne invazívne mykotické infekcie/pacienti s IFI s netoleranciou liečby prvej línie
Nárazová dávka 300 mg (tri 100 mg tablety) 2x denne v 1. deň, následne 300 mg (tri 100 mg tablety) 1x denne. Trvanie liečby má byť založené na závažnosti základného ochorenia, zotavovaní sa z imunosupresie a klinickej odpovedi.

Profylaxia invazívnych mykotických infekcií
Nárazová dávka 300 mg (tri 100 mg tablety) 2x denne v 1. deň, následne 300 mg (tri 100 mg tablety) 1x denne. Každá dávka sa môže užívať bez ohľadu na príjem jedla. Trvanie liečby je založené na zotavovaní sa z neutropénie alebo imunosupresie.

Poznámka: U pacientov s akútnou myeloblastovou leukémiou alebo myelodysplastickými syndrómami sa má s profylaxiou posakonazolom začať niekoľko dní pred očakávaným nástupom neutropénie a pokračovať v nej ešte 7 dní po tom, ako počet neutrofilov stúpne nad 500 buniek na mm³.

Spôsob použitia

Gastrorezistentné tablety sú na perorálne použitie. Majú sa prehltnúť v celku a zapiť vodou a nemajú sa drviť, žuvať ani rozlamovať. Môžu sa užívať s jedlom alebo bez jedla.

Upozornenie

Liečbu má začať lekár so skúsenosťami v liečbe mykotických infekcií alebo v podpornej liečbe vysokorizikových pacientov, u ktorých je posakonazol indikovaný ako profylaxia.
Liek sa nesmie užívať počas tehotenstva, pokiaľ prínos pre matku jednoznačne nepreváži možné riziko pre plod.
Dojčenie sa musí na začiatku liečby posakonazolom zastaviť.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí mladších ako 2 roky neboli stanovené.
U pacientov s poruchou funkcie pečene sa odporúča opatrnosť.
Je potrebné sledovať hladiny digoxínu, keď sa začína alebo ukončuje liečba.
Liek je kontraindikovaný s inhibítormi HMG-CoA reduktázy simvastatínom, lovastatínom a atorvastatínom.
Liek sa nesmie podávať s liekmi, ktoré sú substrátmi CYP3A4 a je o nich známe, že predlžujú QTc interval.
Keďže sa pri používaní lieku hlásili niektoré nežiaduce reakcie (napr. závrat, somnolencia atď.), ktoré môžu potenciálne ovplyvniť vedenie vozidiel/obsluhu strojov, je potrebná opatrnosť.
Liek môže vyvolať zvýšené riziko fotosenzitívnej reakcie. Pacientov treba upozorniť, aby sa počas liečby vyhýbali slnečnému žiareniu bez primeranej ochrany a používali ochranný odev a opaľovací krém s vysokým ochranným faktorom proti slnečnému žiareniu (SPF).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

PESACONAZOLE 100MG 24TBL

PESACONAZOLE 100MG 24TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie