Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie sa riadi podľa klinického obrazu, individuálnej odpovede a znášanlivosti lieku. Liečba sa nasadzuje postupne, v stúpajúcich dávkach.

Deti a dospelí
Liečba sa začína celkovou dennou dávkou 5-10 mg etosuximidu/kg telesnej hmotnosti. V odstupe 4-7 dní (v závislosti od dosiahnutia rovnovážneho stavu: 8-10 dní) sa môže denná dávka zvýšiť o 5 mg etosuximidu na kg telesnej hmotnosti.

Udržiavacia dávka
U detí je obvykle 20 mg/kg telesnej hmotnosti. Nemá sa prekročiť celková denná dávka 40 mg/kg telesnej hmotnosti u detí
U dospelých je obvykle 15 mg/kg telesnej hmotnosti. Nemá sa prekročiť celková denná dávka 30 mg/kg telesnej hmotnosti u dospelých.

Pokiaľ nebolo dávkovanie stanovené podľa individuálnej potreby pacienta, možno pre doteraz neliečených pacientov všeobecne odporučiť nasledovné dávkovanie: Ak nebolo dávkovanie stanovené podľa individuálnej potreby pacienta, možno pre doteraz neliečených pacientov všeobecne odporučiť dávkovanie v SPC časti 4.2 (Priemerná denná dávka v mg rozdelená do 2 dávok ráno a večer vzhľadom na vek)

Deťom vo veku 0-6 rokov a tým, ktoré nedokážu prehltnúť kapsuly, sa má podávať etosuximid vo forme perorálneho roztoku.

Pacienti na hemodialýze potrebujú dodatočnú dávku alebo zmenený plán dávkovania. Počas 4 hodín dialýzy sa odstráni 39 až 52 % podanej dávky.

Dĺžka liečby
Liečba je zásadne dlhodobá. O jej zmene, trvaní a ukončení rozhoduje v každom jednotlivom prípade odborný lekár (neurológ, detský neurológ). Obvykle možno uvažovať o redukcii dávok a prípadnom vysadení liečby najskôr po 2-3 ročnom bez záchvatovom období.

Ukončenie liečby
Určuje lekár. Vysadenie sa realizuje postupne, znižovaním dávok v priebehu 1-2 rokov.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, vcelku a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Dennú dávku možno užívať v jednej dávke (1x denne), alebo rozdelenú na 2 - 3 jednotlivé dávky.
Liek sa podáva počas jedla alebo po jedle, prípadne je možné ho primiešať do mliečnej kaše.

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva a dojčenia po zvážení prínosu liečby a rizika pre dieťa ošetrujúcim lekárom.
Medzi 20 – 40 dňom tehotenstva, udržiavať pokiaľ možno čo najnižšie dávky etosuximidu, rovnako tak v priebehu dojčenia.
Pri podávaní etosuximidu v tehotenstve je vhodné profylaktické podávanie perorálneho vitamínu K1 v poslednom mesiaci.
Odporúčajú sa počas liečby pravidelné kontroly krvného obrazu na začiatku raz mesačne, po 1 roku každých 6 mesiacov. Pri počte leukocytov nižšom ako 3 500/mm³ alebo podiele granulocytov nižšom ako 25 % sa má znížiť dávka, alebo sa má liečba ukončiť. Pravidelne sa majú kontrolovať aj pečeňové enzýmy.
Liek sa má prestať užívať pri prvom výskyte prejavov a príznakov závažných kožných reakcií, ako je kožná vyrážka, lézie na sliznici alebo akýkoľvek iný prejav precitlivenosti (PIL časť 4, SPC časť 4.4). Odporúča sa vyhľadať a informovať lekára.
Liek má vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Najmä na začiatku liečby, pri podávaní vyšších dávok a pri kombinácii s liekmi ovplyvňujúcimi centrálnu nervovú sústavu. Prihliada sa na individuálne reakčné schopnosti a aktuálnu dávku lieku.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje 6 mg sorbitlu v 1 kapsule, čo zodpovedá 6 mg/250 mg etosuximidu.
Liekovka sa udržiava dôkladne uzatvorenú.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

PETNIDAN 250 MG 50 CPS

PETNIDAN 250 MG 50 CPS

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie