Dávkovanie a dávkovacie schémy

Novorodenci (v minulosti neliečení)
Nárazová dávka: 20 mg/kg (1,0 ml/kg) pomalou intravenóznou infúziou
Udržiavacia dávka (24 hodín po podaní nárazovej dávky): 5 mg/kg (0,25 ml/kg) každých 24 hodín pomalou intravenóznou infúziou alebo perorálne

Predčasne narodení novorodenci s nedostatočnou klinickou odpoveďou
Na odporúčanú nárazovú dávku (viď vyššie) sa môže po 24 hodinách podať 2. nárazová dávka 10-20 mg/kg maximálne.
Udržiavacia dávka: môžu sa zvážiť vyššie dávky 10 mg/kg

Ak pacienti neadekvátne odpovedia na 2. nárazovú dávku alebo na udržiavaciu dávku 10 mg/kg/deň je potrebné opäť zvážiť diagnózu.

Pacienti s poškodením obličiek
Vyžaduje sa znížená denná udržiavacia dávka a dávkovanie má byť usmernené meraniami hladín kofeínu v plazme.

Staršie dojčatá s poškodením pečene
Môže byť potreba úpravy dávky a monitorovania hladín kofeínu v plazme.

Informácie o nastavení dávkovania a monitoringu sú uvedené v SPC (časť 4.2).

O liečbe rozhoduje lekár. Optimálne trvanie liečby nebolo stanovené.
Lekár podanie ukončí, ak u dieťaťa uplynie 5-7 dní bez záchvatov apnoe.
Po ukončení liečby sa má pokračovať v monitorovaní pacienta približne po dobu 1 týždňa.

Spôsob použitia

Infúzny intravenózny roztok a perorálny roztok sa podáva buď bez zriedenia, alebo zriedený sterilným infúznym roztokom len na jednotke intenzívnej starostlivosti o novorodencov, kde sú k dispozícii adekvátne prostriedky na sledovanie a monitorovanie pacienta.

Nárazová dávka sa podáva formou pomalej intravenóznej infúzie počas 30 minút s použitím infúznej pumpy so striekačkou alebo iného kalibrovaného infúzneho zariadenia.
Udržiavacie dávky sa podajú pomalou intravenóznou infúziou počas 10 minút alebo perorálne napr. nazálno-gastrickou sondou.

Nesmie sa podať intramuskulárnou, subkutánnou, intratekálnou alebo intraperitoneálnou injekciou.

Dojčiace matky liečených novorodencov nesmú jesť potravu, piť nápoje a užívať lieky s obsahom kofeínu.

Pokyny na riedenie lieku a zaobchádzanie s liekom sú uvedené v SPC (časť 6.6).

Upozornenie

Liečba sa musí začať pod dohľadom lekára so skúsenosťami v oblasti intenzívnej starostlivosti o novorodencov.
Dojčiace matky liečených novorodencov nesmú jesť potravu, piť nápoje a užívať lieky s obsahom kofeínu.
Liek sa má podávať mimoriadne opatrne novorodencom, ktorí trpia epileptickými záchvatmi, akýmkoľvek srdcovým ochorením, problémami s obličkami/pečeňou.
Liek sa musí použiť s opatrnosťou u novorodencov, ktorí často vracajú alebo močia viac ako zvyčajne.
Liek sa musí použiť s opatrnosťou u novorodencov so zníženým prírastkom telesnej hmotnosti alebo so zníženým príjmom potravy.
Liek sa nesmie miešať alebo súbežne podať v tom istom intravenóznom sete s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

PEYONA INJ 10X1ML/20MG

PEYONA INJ 10X1ML/20MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie