Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie závisí od povahy a závažnosti ochorenia.
Terapeutické sérové koncentrácie s antikonvulzívnym účinkom sú v rozsahu 10 – 40 µg/ml.

DOSPELÍ
Odporúčaná dávka: 1 – 3 mg/kg
Maximálna:
→ jednotlivá dávka: 400 mg
→ celková denná dávka: 800mg
Udržiavacia dávka sa môže meniť počas liečby v závislosti od rýchlosti metabolizmu pacienta.

PEDIATRICKÁ POPUPLÁCIA
Deti užívajú podľa potreby 3 – 4 mg/kg.

Novorodenci a deti do 6 týždňov:
→ vyššia úvodná dávka vo forme pomalej i.v. infúzie
→ udržiavacia dávka: 3 ‑ 4 mg/kg/ na deň

Deti od 6 týždňov do 1 roka:
Začiatočnú dávku je možné zvýšiť na udržiavaciu dávku do 8 mg/kg/na deň

STARŠÍ, PACIENTI S PORUCHOU FUNKCIE PEČENE / OBLIČIEK
Môže byť potrebné zníženie dávky.
U pacientov s peritoneálnou dialýzou je potrebné upravenie dávky.

O dĺžke liečby rozhoduje ošetrujúci lekár podľa priebehu ochorenia. Liek sa nesmie náhle vysadiť, liečba sa ukončuje postupným znižovaním dávok.

Spôsob použitia

Tablety sa zapíjajú tekutinou (približne 1 pohár vody), a rozdelia sa do 2 denných dávok.

Deliaca ryha umožňuje rozdeliť tabletu na rovnaké dávky.

Upozornenie:

Liek nie je účinný pri záchvatoch typu absencie (pozri časť 4.4).
Liek sa má podať v tehotenstve iba v prípade ak prínos liečby preváži nad rizikami pre plod a po zvážení iných vhodných možností terapie. Ak sa podávanie lieku považuje za nevyhnutné, má sa použiť najnižšia účinná dávka.
Ženy liečené vysokými dávkami lieku nemajú dojčiť.
Ženy liečené nízkymi dávkami lieku nemusia dojčenie ukončiť okrem prípadu keď sa u dieťaťa prejaví nadmerný útlm alebo neochota sať.
Ženy v reprodukčnom veku majú používať vysoko účinnú antikoncepciu počas liečby a/alebo 2 mesiace po poslednej dávke.
Liek môže spôsobiť zlyhanie účinku hormonálnej antikoncepcie s obsahom estrogénu a/alebo progesterónu. Odporúča sa použiť bariérovú metódu, perorálnu antikoncepciu obsahujúcu vyššie dávky estrogénu alebo nehormonálne vnútromaternicové teliesko.
Liek sa má u starších pacientov od 65 rokov podávať len po dôkladnom zvážení rizika a prínosu.
Liek sa nemá podávať pacientom so závažnou poruchou pečene.
Liek sa má pri poruchách dýchania podávať len po dôkladnom zvážení rizika a prínosu.
Aj po postupnom vysadení sa môžu záchvaty vrátiť v zhoršenej forme a môže sa objaviť aj status epilepticus.
Liek môže po dlhodobejšom užívaní spôsobiť závislosť.
Liek má výrazný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Počas liečby sa má prestať vykonávať tieto činnosti.
Liek môže zvýšiť citlivosť kože na slnko, preto sa treba vyhnúť intenzívnemu slnečnému žiareniu.
Liek môže znižovať účinok paracetamolu.
Súbežné užívanie doplnkov s kyselinou listovou môže viesť k zníženiu účinku lieku.
Súbežné užívanie prípravku s ľubovníkom bodkovaným (Hypericum perforatum) môže znižovať účinnosť lieku.
Konzumácia alkoholu je počas liečby prísne zakázaná.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

PHENAEMALETTEN 15 MG 50 TBL

PHENAEMALETTEN 15 MG 50 TBL

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie