Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka a rýchlosť podávania závisia od veku, hmotnosti, klinického stavu pacienta (napr. popáleniny, chirurgické zákroky, poranenia hlavy, infekcie).

Dospelí, starší pacienti a dospievajúci (od 12 rokov)
Odporúčaná dávka: 500 ml – 3 litre/24 h.
Rýchlosť infúzie: 40 ml/kg/24 h.
Pri použití ako náhrada tekutín počas operácie môže byť normálna rýchlosť vyššia, a to približne 15 ml/kg/h.

Deti
0 – 10 kg telesnej hmotnosti: 100 ml/kg/24 h s rýchlosťou podávania 6 – 8 ml/kg/h,
10 – 20 kg telesnej hmotnosti: 1000 ml + (50 ml/kg pre viac ako 10 kg)/24 h s rýchlosťou podávania 4 – 6 ml/kg/h,
> 20 kg telesnej hmotnosti: 1500 ml + (20 ml/kg pre viac ako 20 kg)/24 h s rýchlosťou podávania 2 – 4 ml/kg/h.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Roztok vo vaku sa podáva intravenóznou infúziou. Podáva ho lekár alebo zdravotná sestra aseptickou metódou pomocou sterilného zariadenia. Zariadenie sa má naplniť roztokom, aby sa predišlo vniknutiu vzduchu do systému. Roztok je možné podať pred transfúziou krvi, počas nej alebo po nej. Môže sa podávať cez periférnu žilu.

Pred podaním sa má roztok vizuálne skontrolovať na prítomnosť častíc a zmenu zafarbenia, pokiaľ to roztok a obal umožňujú. Nepodávať, ak roztok nie je číry a obal neporušený.

Vak sa vyberie z ochranného obalu tesne pred použitím. Roztok sa má podať okamžite po napojení na infúzny set. Nepoužívať plastové obaly v sériových napojeniach. Zavzdušňovacie i.v. sety na podávanie s otvoreným zavzdušňovacím ventilom sa nesmú používať s flexibilnými plastovými obalmi.

Lieky možno pridať pred alebo počas podávania infúzie cez uzatvárateľný port pre lieky. Po pridaní aditív roztok dôkladne premiešať.

Podrobné pokyny na prípravu a podávanie sú uvedené v SPC (časti 6.2 a 6.6).

Upozornenie

Potenciálne riziká a výhody u tehotných alebo dojčiacich žien sa majú posúdiť pred podaním pre každú pacientku zvlášť.
Liek sa má podávať so zvláštnou opatrnosťou u tehotných žien počas pôrodu hlavne s ohľadom na sérový sodík, ak sa podáva v kombinácii s oxytocínom.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť lieku u detí prostredníctvom primeraných a dobre kontrolovaných štúdií, liečba je popísaná v literatúre.
Súbežnú liečbu musí stanoviť odborný lekár so skúsenosťami s podávaním intravenóznych roztokov u detí.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so závažným poškodením obličiek (možná retencia sodíka a/alebo draslíka alebo horčíka).
Parenterálne soli horčíka sa majú opatrne používať u menej závažných stupňov poruchy funkcie obličiek a u pacientov s myasténiou gravis.
Počas použitia lieku sa musí monitorovať klinický stav pacienta, ako aj laboratórne parametre (rovnováha tekutín, rovnováha elektrolytov v krvi a v moči, acidobázická rovnováha).
U niektorých pacientov je pri podávaní lieku mimoriadne riziko akútnej hyponatrémie.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s alkalózou alebo rizikom alkalózy, hypokalciémiou alebo hypervolémiou alebo s nadmernou hydratáciou.
Liek môže vyvolať falošne pozitívne výsledky laboratórneho testu Platelia Aspergillus EIA. Výsledky testu je potrebné interpretovať opatrne a potvrdiť inými diagnostickými metódami.
Pred pridaním aditíva sa musí posúdiť jeho kompatibilita, nesmú sa používať aditíva so známou inkompatibilitou.
Roztok sa má použiť ihneď po otvorení. Podmienky na uchovávanie po rekonštitúcii s aditívami sú uvedené v SPC, časť 6.3.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

PLASMALYTE SOL INF 12X1000ML

PLASMALYTE SOL INF 12X1000ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie