Dávkovanie a dávkovacie schémy

Tableta a perorálna suspenzia toho istého lieku sa nemajú zamieňať.

DOSPELÍ A DETI OD 2 ROKOV S HMOTNOSŤOU > 40 KG

Invazívna aspergilóza (iba dospelí)
Nasycovacia dávka (1. deň): 300 mg 2x denne.
Následné dávky: 300 mg 1x denne.
Odporúčané celkové trvanie liečby je 6 – 12 týždňov.
V prípade klinickej indikácie je vhodný prechod medzi intravenóznym a perorálnym podávaním.

Refraktérne invazívne mykotické infekcie (IFI) alebo pacienti s IFI s neznášanlivosťou liečby 1. línie
Nasycovacia dávka (1. deň): 300 mg 2x denne.
Následné dávky: 300 mg 1x denne.
Trvanie liečby závisí od závažnosti základného ochorenia, zotavenia sa z imunosupresie a klinickej odpovede.

Profylaxia invazívnych mykotických infekcií
Nasycovacia dávka (1. deň): 300 mg 2x denne.
Následné dávky: 300 mg 1x denne.
Trvanie liečby závisí od zotavenia sa z neutropénie alebo imunosupresie.
Liečba má u pacientov s AML a MDS začať niekoľko dní pred očakávaným nástupom neutropénie a pokračovať ešte 7 dní po náraste počtu neutrofilov nad 500 buniek na mm³.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Gastrorezistentné tablety sa užívajú s jedlom alebo bez jedla, vcelku (nedrviť, nežuvať, nelámať) a zapijú sa vodou.

Upozornenie

Liečbu má začať lekár so skúsenosťami s liečbou mykotických infekcií alebo s podpornou liečbou vysokorizikových pacientov, u ktorých je posakonazol indikovaný ako profylaxia.
Liek sa nesmie užívať počas tehotenstva, pokiaľ prínos pre matku jednoznačne nepreváži riziko pre plod.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Dojčenie sa musí na začiatku liečby zastaviť.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 2 roky.
Liek sa má používať opatrne u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek môže menej často spôsobiť predĺženie QTc intervalu.
Liek sa môže používať počas liečby liekmi metabolizovanými CYP3A4 len za osobitných okolností (SPC, časť 4.5).
Liek môže vyvolať fotosenzitívne reakcie (frekvencia neznáma).
Pacienti sa majú počas liečby vyhýbať slnečnému žiareniu a nosiť ochranný odev a opaľovací krém s vysokým ochranným faktorom proti slnečnému žiareniu (SPF).
Pri používaní lieku sa môžu objaviť nežiaduce reakcie (závrat, ospalosť), ktoré môžu nepriaznivo ovplyvniť vedenie vozidiel/obsluhu strojov.
Liek obsahuje xylitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

POSAKONAZOL 100 TEV E24X1

POSAKONAZOL 100 TEV E24X1

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie