Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávky pramipexolu, ktoré sú uvedené v literatúre, sa vzťahujú na pramipexol vo forme soli.
Preto budú dávky uvádzané pre soľ pramipexolu (v zátvorkách).

Začiatok liečby
Dávka sa zvyšuje postupne, každých 5–7 dní.
1.týždeň: denná dávka 0,26 mg bázy (0,375 mg soli)
2.týždeň: denná dávka 0,52 mg bázy (0,75 mg soli)
3.týždeň: denná dávka 1,05 mg bázy (1,5 mg soli)
Ak je potrebné ďalšie zvyšovanie dennej dávky, má sa zvyšovať po 0,52 mg bázy (0,75 mg soli) v týždňových intervaloch až do maximálnej dennej dávky 3,15 mg bázy (4,5 mg soli) denne.

Udržiavacia liečba
Individuálna dávka pramipexolu má byť v rozmedzí od 0,26 mg bázy (0,375 mg soli) do maximálne 3,15 mg bázy (4,5 mg soli) denne.
Dávky vyššie ako 1,05 mg bázy (1,5 mg soli) denne môžu byť vžitočné u pacientov s pokročilou Parkinsonovou chorobou, u ktorých sa predpokladá redukcia dávok levodopy.
Dávka levodopy sa má znižovať počas zvyšovania dávky aj pri udržiavacej liečbe.

Prerušenie/ukončenie liečby
Dávka sa má znižovať postupne po 0,52 mg bázy (0,75 mg soli) denne až do dosiahnutia dennej dávky zredukovanej na 0,52 mg bázy (0,75 mg soli). Potom sa dávka znižuje po 0,26 mg bázy (0,375 mg soli) denne.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek (Clcr medzi 30 a 50 ml/min)
Začiatočná dávka: 0,26 mg bázy (0,375 mg soli) každý druhý deň.
Na zvýšenie dennej dávky po 1. týždni je potrebná opatrnosť a starostlivé posúdenie terapeutickej odpovede a znášanlivosti lieku.
Ak je potrebné ďalšie zvýšenie, dávky sa majú zvyšovať o 0,26 mg bázy v týždenných intervaloch až do maximálnej dávky 1,57 mg bázy pramipexolu (2,25 mg soli) denne.

Vynechanie dávky
Zabudnutá dávka sa má užiť do 12 hodín po stanovenom čase.
Po 12 hodinách sa má vynechaná dávka vypustiť a nasledujúca dávka sa má užiť ďalší deň v príslušnom čase.

Pacienti, ktorí už užívajú liečivo vo forme tabliet môžu byť okamžite prestavení na tento liek (tablety s predĺženým uvoľňovaním) v rovnakej dennej dávke. Po prestavení môže byť dávka upravená v závislosti od odpovede pacienta na liečbu.

Dĺžku liečby určuje lekár. Liečba nemá byť prerušená/ukočená náhle.

Spôsob použitia

Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa majú prehltnúť celé (nežuť, nedeliť, nedrviť), s jedlom alebo bez jedla, každý deň približne v rovnakom čase a zapijú sa vodou.

Upozornenie

Liek sa nemá používať počas tehotenstva, len ak potenciálny prínos preváži možné riziko pre plod.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia. Ak je použitie lieku nevyhnuté, dojčenie sa má prerušiť.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších do 18 rokov.
Liečba tabletami s predĺženým uvoľňovaním sa neodporúča u pacientov s klírensom kreatinínu pod 30 ml/min. Má sa zvážiť užívanie tabliet.
Prejavy ako mánia, delírium, patologické hráčstvo, zvýšené libido, hypersexualita, chorobné míňanie alebo nakupovanie, nenásytné jedenie a chorobné jedenie sa musia ihneď hlásiť lekárovi.
Počas liečby sa má kontrolovať krvný tlak a vykonávať očné vyšetrenia.
Počas liečby sa môžu objaviť (prevažne vizuálne) halucinácie.
Liek môže spôsobiť ospalosť a epizódy náhleho upadnutia do spánku. Pacienti, u ktorých sa objavili tieto nežiaduce účinky, nesmú viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Alkohol sa má počas liečby piť obozretne.
Spozorovanie častí tabliet v stolici sa má hlásiť lekárovi.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

PRAMIPEXOL TEV 1,05 MG 30 TBL

PRAMIPEXOL TEV 1,05 MG 30 TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie