Dávkovanie a dávkovacie schémy

Rozsah dávkovania je 150 - 600 mg denne podávaných rozdelene v 2 alebo 3 dávkach.

DOSPELÍ

Neuropatická bolesť
Začiatočná dávka: 150 mg denne rozdelená v 2 alebo 3 dávkach.
Zvýšenie dávky: po 3 až 7-dňovom intervale na 300 mg denne.
Maximálnu dennú dávku 600 mg možno dosiahnuť po ďalšom 7-dňovom intervale.

Epilepsia
Začiatočná dávka: 150 mg denne rozdelená v 2 alebo 3 dávkach.
Zvýšenie dávky: po 1 týždni na 300 mg denne.
Maximálnu dennú dávku 600 mg možno dosiahnuť po ďalšom týždni.

Generalizovaná úzkostná porucha
Potreba liečby sa musí pravidelne opakovane posúdiť.
Začiatočná dávka: 150 mg denne.
Zvýšenie dávky: po 1 týždni na 300 mg denne, po ďalšom týždni možno zvýšiť na 450 mg denne.
Maximálnu dennú dávku 600 mg možno dosiahnuť po ďalšom týždni.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek

Zníženie dávok musí byť stanovené individuálne podľa klírensu kreatinínu (CLcr):

≥ 60 ml/min
Začiatočná dávka: 150 mg denne rozdelená v 2 alebo 3 dávkach.
Maximálna denná dávka: 600 mg.

≥ 30 ml/min < 60 ml/min
Začiatočná dávka: 75 mg denne rozdelená v 2 alebo 3 dávkach.
Maximálna denná dávka: 300 mg.

≥ 15 ml/min < 30 ml/min
Začiatočná dávka: 25 – 50 mg denne v 1 dávke alebo rozdelená v 2 dávkach.
Maximálna denná dávka: 150 mg.

< 15 ml/min
Začiatočná dávka: 25 mg denne v 1 dávke.
Maximálna denná dávka: 75 mg.

Pacienti podstupujúci hemodialýzu
Je potrebné dennú dávku upraviť podľa renálnych funkcií.
K dennej dávke treba pridať doplnkovú dávku okamžite po každej 4-hodinovej hemodialýze:
Začiatočná dávka: 25 mg denne v 1 dávke.
Maximálna denná dávka 100 mg.

Dĺžku liečby určuje lekár.
Prerušenie liečby má prebiehať postupne počas minimálne 1 týždňa bez ohľadu na indikáciu.

Spôsob použitia

Tvrdé kapsuly sa užívajú nezávisle od jedla, v celku a zapíjajú sa vodou, každý deň približne v rovnakom čase.
Podávanie 2x denne: kapsuly sa užívajú ráno a večer.
Podávanie 3x denne: kapsuly sa užívajú ráno, popoludní a večer.

Upozornenie

Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Liek sa má užívať počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch, ak prínos pre matku jednoznačne preváži nad možnými rizikami pre plod.
Je potrebné rozhodnúť, či ukončiť dojčenie/liečbu po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Liek sa má u starších pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami podávať s opatrnosťou.
Liek môže zvýšiť riziko náhodných zranení (pádov) u staršej populácie.
Liek môže spôsobiť rozvoj tolerancie a liekovej závislosti, ku ktorej môže dôjsť pri terapeutických dávkach.
Po ukončení liečby boli pozorované abstinenčné príznaky. Môžu sa vyskytnúť aj kŕče vrátane epileptických záchvatov a záchvatov typu grand mal.
Prejavy samovražedných myšlienok alebo správania sa majú ihneď oznámiť lekárovi.
Počas liečby môže byť potrebné u niektorých diabetických pacientov upraviť hypoglykemickú liečbu.
Liek sa má okamžite vysadiť, ak sa objavia prejavy (opuch tváre alebo jazyka) a príznaky závažnej kožnej nežiaducej reakcie (popísané v PIL časť 4) a kontaktovať/vyhľadať lekára.
Liek môže vyvolať závrat, ospalosť a zníženú koncentráciu. Nesmie sa viesť vozidlo, bicykel, obsluhovať zložité stroje alebo sa zapájať do iných potenciálne rizikových činností, pokiaľ pacient nevie, ako ho liek ovplyvňuje.
Nepiť alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

PREGABALIN SAN 300MG 56CPS

PREGABALIN SAN 300MG 56CPS

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie