Dávkovanie a dávkovacie schémy

Osoby vo veku od 12 mesiacov
1. dávka sa podá vo zvolenom termíne.
2. dávka sa má podať v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.

Dojčatá vo veku od 9 do 12 mesiacov
1. dávka sa podá vo zvolenom termíne.
Ak si epidemiologická situácia (napr. vypuknutie epidémie alebo cestovanie do endemických oblastí) vyžaduje očkovanie v 1. roku života, 2. dávka sa má podať v 2. roku života, najlepšie do 3 mesiacov po 1. dávke.

Časový odstup medzi dávkami nesmie byť za žiadnych okolností kratší ako 4 týždne.

Spôsob použitia

Vakcínu podáva ihneď po príprave zdravotnícky pracovník, a to injekciou pod kožu (subkutánne) alebo prípadne do svalu (intramuskulárne).
Pri podaní do svalu sa používa buď horná časť ramena (deltoidná oblasť) alebo do vonkajšia (anterolaterálna) strana stehna.
U pacientov s trombocytopéniou alebo akoukoľvek koagulačnou poruchou sa má očkovacia látka podať subkutánne.
Za žiadnych okolností sa nesmie podať do krvnej cievy (intravaskulárne).
Alkohol a iné dezinfekčné látky sa pred podaním očkovacej látky musia nechať odpariť z kože (môžu inaktivovať oslabené vírusy v očkovacej látke).

Očkovanie sa má podávať súbežne s inými vakcínami (zoznam povolených vakcín - SPC, časť 4.5) na odlišné miesta podania alebo odporúča časový odstup minimálne 1 mesiac.
Má sa zvážiť samostatné očkovanie touto vakcínou vždy, keď je to možné.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 9-10.

Upozornenie

Očkovanie nemusí viesť k ochrane u všetkých očkovaných osôb.
Očkovanie je kontraindikované počas tehotenstva. U tehotných žien neboli vykonané štúdie s touto očkovacou látkou.
Počas 1 mesiaca po očkovaní sa má vyhnúť otehotneniu.
Ak existuje alebo sa potvrdí podozrenie, že dieťa je imunodeficientné, musia sa zhodnotiť riziká a prínosy očkovania dojčiacej matky.
Vakcína nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u dojčiat mladších ako 9 mesiacov.
Dojčatá v 1. roku života nemusia dostatočne na očkovanie z dôvodu možnej interferencie s materskými protilátkami.
Očkovanie je kontraindikované u pacientov s aktuálnou alebo nedávnou imunosupresívnou liečbou (vrátane vysokých dávok kortikosteroidov).
Z dôvodu možného rizika zníženej odpovede na očkovaciu látku a/alebo diseminovaných ochorení je potrebné zvážiť časový interval medzi očkovaním touto vakcínou a imunosupresívnou liečbou
Očkovanie nie je kontraindikované u jedincov, ktorí dostávajú lokálne alebo nízke dávky parenterálnych kortikosteroidov (napr. na profylaxiu astmy alebo ako substitučnú liečbu).
Očkovanie sa môže zvažovať u pacientov s vybranými imunodeficienciami (pozri SPC, časť 4.4), kedy prínosy prevážia riziká.
Očkovanie sa má odložiť u jedincov trpiacich závažným akútnym febrilným ochorením.
Prítomnosť miernej infekcie (napr. nádcha) by nemalo viesť k odloženiu očkovania.
Podaním očkovacej látky do 72 hodín po expozícii prirodzenému vírusu osýpok je možné získať obmedzenú ochranu pred osýpkami.
Vakcína nemá k dispozícii údaje o podaní s inými očkovacími látkami, ako sú uvedené (SPC, časť 4.5).
Vakcína sa môže použiť u jedincov, ktorí boli v minulosti očkovaní inou monovalentnou alebo kombinovanou očkovacou látkou proti osýpkam, príušniciam a ružienke.
Očkovanie sa musí odložiť aspoň o 3 mesiace po transfúzii krvi/plazmy alebo po podaní ľudského globulínu.
Ak je potrebné vykonať tuberkulínový test, má sa urobiť buď pred očkovaním, súbežne s vakcináciou alebo najskôr 6 týždňov po vakcinácii.
Očkovacia látka nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Vakcína sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať a prepravovať v chlade (2-8 °C) v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Vakcína obsahuje stopové množstvo neomycínu.
Vakcína obsahuje sorbitol, manitol, kyselinu para-aminobenzoovú a fenylalanín.
Vakcína môže obsahovať stopy vaječnej bielkoviny.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

PRIORIX (INJ.STR.) INJ 10

PRIORIX (INJ.STR.) INJ 10

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie