Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek môžu použiť len kvalifikovaní zdravotnícki pracovníci a len v nemocniciach a na klinikách so špecializovanými pôrodníckymi jednotkami vybavenými na kontinuálne sledovanie.

Úvodná dávka je 1 vaginálna tableta (3 mg). Ak pôrod nezačne, druhá tableta sa môže aplikovať po 6-8 hodinách.
Maximálna dávka v priebehu 24 hodín je 2 vaginálne tablety (6 mg).
Odporúčaná dávka sa nemá prekročiť a dávkovací interval sa nemá skrátiť.

Spôsob použitia

Vaginálna tableta sa vloží hlboko do pošvovej klenby. Po podaní lieku si treba dôkladne umyť ruky mydlom a vodou.

Upozornenie
Liek je určený na použitie u tehotných žien v termíne alebo blízko termínu pôrodu.
Liek sa môže podávať len v nemocniciach a na špecializovaných pôrodníckych klinikách, kde je zabezpečená nepretržitá 24-hodinová lekárska kontrola.
Liek sa nemá používať pri viacnásobnom tehotenstve, viacnásobnom rodičovstve (6 alebo viac predchádzajúcich tehotenstiev), ak nedošlo k prerezávaniu hlavičky plodu, chirurgickom zákroku maternice v minulosti, cefalopelvickej disproporcii a ďalších stavoch uvedených v SPC (časť 4.6).
Liek sa má používať opatrne u pacientiek s poruchou kardiovaskulárnej funkcie, funkcie pečene alebo obličiek, s astmou, glaukómom alebo zvýšeným vnútroočným tlakom alebo natrhnutými chorioamniotickými membránami, s epilepsiou alebo anamnézou epilepsie a u pacientiek s hypertenziou. Má sa zvážiť riziko ruptúry maternice.
U žien vo veku 35 rokov alebo viac, žien s komplikáciami počas gravidity a ženy s gestačným vekom viac ako 40 týždňov sa má liek používať opatrne.
Počas podávania je potrebné nepretržite elektronicky sledovať činnosť maternice a srdcového pulzu plodu z dôvodu možného vzniku nadmerne silných kontrakcií maternice a hypertonusu (zvýšené napätie svalov) alebo nezvyčajnej činnosti srdca plodu.
Liek je potrebné uchovávať v chladničke, pri teplote 2 - 8°C.
Ak sú tablety v balení v sklenenej liekovke, treba ich spotrebovať najneskôr do 1 mesiaca od otvorenia liekovky.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

PROSTIN E2 3MG 4TBL VAG

PROSTIN E2 3MG 4TBL VAG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie