Dávkovanie a dávkovacie schémy

Na dosiahnutie dávky 50 mg, 100 mg a 150 mg sa musí použiť zodpovedajúca sila a lieková forma iného kvetiapínu dostupného na trhu.

DOSPELÍ

Schizofrénia a stredne ťažké až ťažké formy manických epizód v rámci bipolárnej poruchy
Začiatok liečby:
1. deň: 300 mg
2. deň: 600 mg
Odporúčaná dávka: 600 mg denne.
Účinné dávkové rozpätie: 400 – 800 mg denne.
Udržiavacia liečba si nevyžaduje úpravu dávkovania.

Veľké depresívne epizódy v rámci bipolárnej poruchy
Celková denná dávka počas prvých 4 dní liečby:
1. deň: 50 mg
2. deň: 100 mg
3. deň: 200 mg
4. deň: 300 mg
Odporúčaná dávka: 300 mg denne.
Individuálna úprava dávky je možná v rozmedzí dávok 200 – 600 mg denne.

Prevencia rekurencie v rámci bipolárnej poruchy
Pacienti, ktorí reagovali na akútnu liečbu bipolárnej poruchy, majú pokračovať v liečbe rovnakými dávkami lieku.
Úprava dávky je možná v rozmedzí 300 – 800 mg denne.
Na udržiavaciu liečbu sa má používať najnižšia účinná dávka.

Prídavná liečba veľkých depresívnych epizód v rámci veľkej depresívnej poruchy (MDD)
Začiatočná liečba:
1. a 2. deň: 50 mg
3. a 4. deň: 150 mg
Účinné dávky: 150 – 300 mg denne (krátkodobo aj 50 mg denne v monoterapii)
Majú sa používať najnižšie účinné dávky (vyššie dávky zvyšujú riziko nežiaducich účinkov).

STARŠÍ PACIENTI

Začiatočná dávka: 50 mg denne.
Dávku možno zvyšovať o 50 mg/deň až do dosiahnutia individuálne účinnej dávky.
Môže byť potrebné pomalé zvyšovanie dávky.
Celková denná dávka má byť nižšia ako u mladších pacientov.

Veľké depresívne epizódy v rámci veľkej depresívnej poruchy (MDD)
Schéma titrácie dávky:
1. až 3. deň: 50 mg denne
4. až 7. deň: zvýšenie na 100 mg
8. deň: 150 mg denne
Ak je potrebné zvýšiť dávku na 300 mg denne, nemá to byť skôr ako na 22. deň liečby.

OSOBITNÉ SKUPINY

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Začiatočná dávka: 50 mg denne.
Dávku možno zvyšovať o 50 mg/deň až do dosiahnutia individuálne účinnej dávky.

Zmena liečby z kvetiapínu s okamžitým uvoľňovaním
Podáva sa celková denná dávka, ktorá je ekvivalentná kvetiapínu s okamžitým uvoľňovaním, užíva sa 1x denne.
Táto zmena si môže vyžadovať individuálnu úpravu dávkovania.

UKONČENIE LIEČBY

Účinok lieku sa prejaví po 2 týždňoch liečby alebo aj neskôr.
Pri ukončovaní liečby sa má liek vysadzovať postupne po dobu najmenej 1 až 2 týždňov.

Spôsob použitia

Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa užívajú 1x denne 1 hodinu pred jedlom, v pravidelných časových odstupoch, v celku (nedeliť, nežuvať, nedrviť) a zapíjajú sa vodou. Nepiť grapefruitový džús.

Veľké depresívne epizódy v rámci bipolárnej poruchy
Tablety sa podávajú na noc.

Prevencia recidívy v rámci bipolárnej poruchy
Tablety sa užívajú večer.

Prídavná liečba MDD
Tablety sa užívajú večer pred spaním.

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva, ak očakávaný prínos liečby prevýši jej možné riziká.
Po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu sa rozhodne či ukončiť dojčenie alebo liečbu.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa neskúmal u pacientov nad 65 rokov s depresívnymi epizódami v rámci bipolárnej poruchy.
Liek sa má podať so zvýšenou opatrnosťou u starších pacientov a pacientov s poruchou funkcie pečene, najmä pri úvodnom stanovovaní dávky.
Liek nie je schválený na liečbu psychózy súvisiacej s demenciou.
Liek sa má používať opatrne u pacientov s anamnézou záchvatov.
Liek sa má predpisovať opatrne u pacientov, ktorí mali v minulosti problémy s alkoholom alebo užívaním drog.
Liek môže spôsobiť nárast telesnej hmotnosti (postihuje viac ako 1 z 10 osôb).
Liek môže často spôsobiť zápchu (postihuje menej ako 1 z 10 osôb).
Liek môže menej často spôsobiť predĺženie QT intervalu (postihuje menej ako 1 zo 100 osôb).
Liek môže zriedkavo spôsobiť hyperglykémiu a/alebo vznik alebo zhoršenie diabetu (postihuje menej ako 1 z 1 000 osôb).
Prejavy samovražedného správania a/alebo myšlienok sa majú okamžite hlásiť lekárovi.
Liek môže ovplyvňovať činnosti vyžadujúce si zvýšenú pozornosť. Pacienti nemajú riadiť vozidlá ani obsluhovať stroje, pokiaľ nie je známa ich individuálna citlivosť na liek.
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych vyšetrení (viď. SPC, časť 4.5).
Nepiť grapefruitový džús.
Alkohol sa má konzumovať opatrne.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

QUETIAPIN SANDOZ 300MG 60TBL PLG

QUETIAPIN SANDOZ 300MG 60TBL PLG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie