Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Odporúčaná dávka: 0,5 mg (1 injekcia) jednorazovo
Interval medzi 2 dávkami podanými do rovnakého oka má byť najmenej 4 týždne.

Vlhká VPDM, DEM, PDR a RVO
Na začiatku liečby môžu byť potrebné 3 a viac mesačných injekcií.
Liečba pokračuje do dosiahnutia maximálnej zrakovej ostrosti a/alebo do vymiznutia prejavov aktivity ochorenia.
Následné intervaly určuje lekár podľa aktivity choroby.

Predlžovanie intervalov medzi injekciami
Po dosiahnutí maximálnej zrakovej ostrosti a/alebo pri absencii aktivity ochorenia sa môžu intervaly medzi injekciami postupne predlžovať až do opätovného objavenia sa prejavov choroby alebo zhoršenia zraku.
→ Vlhká VPDM: maximálne predĺženie o 2 týždne naraz.
→ DEM: predĺženie až o 1 mesiac naraz.
→ PDR a RVO: intervaly sa môžu predlžovať, presná dĺžka nie je stanovená.

Poškodenie zraku v dôsledku CNV
Interval a počet injekcií závisí od aktivity choroby.
Rozmedzie: 1 injekcia každý mesiac až 1x za 12 mesiacov

Sekundárna CNV v dôsledku patologickej myopie
Väčšina pacientov: 1 - 2 injekcie počas prvého roka liečby.

O liečbe rozhoduje lekár. Liečba sa má ukončiť, ak pokračujúca liečba nie je prínosná.

Spôsob použitia

Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke podáva očný lekár injekčne do oka (intravitreálne) v lokálnej anestézii.

Pacienti majú byť sledovaní počas týždňa po podaní injekcie.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 54.

Upozornenie

Liek smie podávať kvalifikovaný oftalmológ so skúsenosťami s podávaním intravitreálnych injekcií.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ prínos nie je väčší ako riziko pre plod.
Počas liečby sa preventívne neodporúča dojčiť.
Ženy, ktoré môžu otehotnieť, musia počas liečby a aspoň 3 mesiace po poslednej dávke používať účinnú antikoncepciu.
Liečba sa neskúmala u pacientov s aktívnymi systémovými infekciami.
Liek sa nemá podávať až do najbližšej plánovanej návštevy, ak sa v priebehu 28 dní uskutočnil alebo uskutoční vnútroočný chirurgický zákrok.
Liek sa má podávať aspoň 30 minút po laserovej fotokoagulácii, ak sa podávajú v rovnaký deň.
Liečba môže vyvolať dočasné poruchy videnia, čo môže ovplyvniť vedenie vozidiel alebo obsluhu strojov. Ak sa poruchy videnia vyskytnú, pacienti nesmú uvedené činnosti vykonávať, kým príznaky neustúpia.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 - 8 °C).
Pred použitím sa môže neotvorená podložka s injekčnou striekačkou uchovávať pri teplote 25 °C najviac 24 hodín.
Liek obsahuje polysorbát 20.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Ranibizumab intravitrealne 1,65 mg

Ranibizumab intravitrealne 1,65 mg

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie