Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie musí byť individuálne.

Infúzia sa zvyčajne začne podávať rýchlosťou 10 – 40 μg/kg/min, čím sa dosiahne účinok do 10 - 20 minút.

Rýchly nástup účinku (do 2 až 4 minút)
Nasycovacia dávka: 100 μg/kg/min počas 1 minúty.
Následná kontinuálna i.v. infúzia: 10 - 40 μg/kg/min.

Maximálna udržiavacia dávka: 80 μg/kg/min na obmedzený čas
Maximálna denná dávka: 57,6 mg/kg/deň (napr. infúzia 40 μg/kg/min počas 24 hodín).

Tabuľka pre počiatočnú a kontinuálnu i.v. infúziu je v SPC, časť 4.2.
U pacientov s dysfunkciou srdca a septickým šokom sa majú použiť nižšie začiatočné dávky. Pre pokyny k dávkovaniu viď. SPC, časť 4.2 "Osobitné skupiny pacientov”.

Prechod na alternatívne lieky
Dávkovanie landiololu môže byť:
→ znížené o 50% v priebehu 1. hodiny po 1. dávke alternatívneho lieku.
→ prerušené, ak bola počas 1. hodiny po 2. dávke alternatívneho lieku udržaná uspokojujúca kontrola.

Porucha funkcie pečene (všetky stupne)
Odporúča sa opatrné dávkovanie so začiatočnou najnižšou dávkou.

Porucha funkcie srdca (EF ĽK <40 %, SI <2,5 l/min/m², NYHA 3-4):
Začiatočná dávka: od 1 μg/kg/min.
Postupné zvyšovanie až na 10 μg/kg/min.

Septický šok
Začiatočná dávka: od 1 μg/kg/min
Zvyšovanie dávky: o 1 μg/kg/min s rozostupom aspoň 20 minút medzi zvýšeniami
Maximálna dávka: 40 μg/kg/min.

Na začiatku, pri titrácií dávky a počas celej dĺžky liečby je potrebné pozorne sledovať kardiovaskulárny stav pacienta.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Liek sa používa v kontrolovanom prostredí a má ho podávať iba kvalifikovaný zdravotnícky pracovník.
Prášok na infúzny roztok sa musí pred podaním rekonštituovať. Inštrukcie sú uvedené v SPC v časti 6.6.

Liek sa aplikuje intravenózne cez centrálny alebo periférny venózny katéter.
Nemá byť podávaný cez tú istú infúznu súpravu ako iné lieky.

Pri ukončení liečby má byť pacient pozorne sledovaný.

Upozornenie

Liek má podávať iba kvalifikovaný zdravotnícky pracovník.
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu lieku počas tehotenstva. Ak je liečba nevyhnutná, je potrebné monitorovať uteroplacentárny prietok krvi a rast plodu. Novorodenec musí byť starostlivo sledovaný.
Liek sa nemá podávať počas dojčenia. Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku do 18 rokov.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek sa má používať s opatrnosťou u diabetikov alebo v prípade hypoglykémie.
Liek sa môže používať u pacientov s bronchospastickým ochorení (napr. pri astme, CHOCHP) len so zvýšenou opatrnosťou.
Liek by sa nemal používať súčasne s verapamilom alebo diltiazemom u pacientov s abnormalitami atrioventrikulárneho vedenia.
Pri súbežnom podávaní niektorých liekov sa vyžaduje mimoriadna opatrnosť (pozri SPC časť 4.5).
Liek môže ovplyvniť výsledky krvných a močových testov, vrátane funkcie pečene, obličiek, krvného obrazu, elektrolytov a metabolizmu, a zriedkavo aj EKG. (viď SPC časť 4.8).
Odporúča sa priebežne monitorovať krvný tlak a EKG u všetkých pacientov.
Nesmie sa miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC časti 6.6.
Liek sa má použiť ihneď po rekonštitúcií.
Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

RAPIBLOC INF 1X300MG

RAPIBLOC INF 1X300MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie