Dávkovanie a dávkovacie schémy

Terapia sa má začať pod odborným dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s uvedenou liečbou. Zvyčajná dávka je 44 mikrogramov (12 miliónov IU) podávaná 3x týždenne.

Pacienti, u ktorých sa vyskytla jedna klinická príhoda
Odporúčaná dávka je 44 µg 3x týždenne subkutánne.

Pacienti so sklerózou multiplex
Odporúčaná dávka je 44 µg 3x týždenne subkutánne.
Pacientom, ktorí neznášajú vyššiu dávku sa odporúča znížená dávka 22 µg 3x týždenne subkutánne.

Liek je najlepšie podávať v tie isté dni (s odstupom aspoň 48 hodín napr. pondelok, stredu, piatok) a v tom istom čase dňa (najlepšie večer).

Použitie u detí a dospievajúcich (od 2 - 17 rokov)
Bezpečnostný profil u detí (2 - 11 rokov) a u dospievajúcich (12 - 17 rokov) dostávajúcich 22 µg alebo 44 µg subkutánne 3x týždenne je podobný tomu, ktorý sa pozoruje u dospelých

Odporúča sa vyhodnotiť stav pacienta prinajmenšom každý druhý rok počas 4-ročného obdobia po začatí liečby. O dĺžke liečby rozhoduje lekár (nemá sa prerušiť bez konzultácie s lekárom)

Spôsob použitia

Pred podaním injekcie a počas nasledujúcich 24 hodín po každej injekcii sa odporúča užiť antipyretické analgetikum na zmenšenie príznakov podobných chrípke.

Má sa použiť iba číry až opalescenčný roztok bez častíc a bez viditeľných znakov zhoršenia kvality.

RebiDose je naplnené pero pripravené na subkutánnu injekciu (pod kožu). Je určené na jednorazové použitie a má sa používať iba po adekvátnom vyškolení pacienta a/alebo ošetrovateľa. Potrebné dodržiavať pokyny uvedené v PIL "Návod na použitie RebiDose".

Znenie návodu na použitie pera aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 216-218.

Upozornenie

Liek sa môže používať počas tehotenstva, ak je to klinicky indikované.
Liek sa môže používať počas laktácie.
Účinky lieku na plodnosť sa neskúmali.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku do 2 rokov neboli doteraz stanovené. Liek sa nemá používať v tejto vekovej skupine.
Pacienti s jasnými príznakmi depresie sa majú počas liečby pozorne monitorovať a adekvátne liečiť. Má sa zvážiť aj ukončenie liečby.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov so závažným ochorením pečene v anamnéze, s klinicky potvrdeným aktívnym ochorením pečene, s nadmerným požívaním alkoholu alebo so zvýšeným ALT v sére.
Liek môže ovplyvniť schopnosť pacienta viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje (výskyt závratov)
Liek obsahuje benzylalkohol, ktorý môže spôsobiť alergické reakcie (riziko závažných vedľajších účinkov vrátane problémov s dýchaním nazývanými „syndróm lapavého dychu“ u malých detí).
Uchovávajte v chladničke (2 °C – 8 °C), vyhnite sa umiestneniu v blízkosti mraziacej časti chladničky. Neuchovávajte v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

REBIF 44uG INJ 12X0.5MLp

REBIF 44uG INJ 12X0.5MLp

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie