Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek sa má používať iba na liečbu infekcií spôsobených aeróbnymi gramnegatívnymi organizmami u pacientov s obmedzenými možnosťami liečby.

Odporúčané dávky uvedené nižšie sú vyjadrené vo vzťahu k obsahu imipeném/cilastatín/relebaktám.

DOSPELÍ

HAP (vrátane VAP), bakteriémia v (predpokladanej) súvislosti s HAP/VAP
Dávka: 500 mg/500 mg/250 mg každých 6 hodín
Dĺžka trvania liečby: 7 – 14 dní.

Pre pacientov s HAP alebo VAP s CrCl > 250 ml/min a pre pacientov s komplikovanými intraabdominálnymi infekciami (cIAI) alebo komplikovanými infekciami močových ciest (cUTI), vrátane pyelonefritídy s CrCl > 150 ml/min nemusí byť odporúčaná dávka dostačujúca.

Infekcie spôsobené aeróbnymi gramnegatívnymi organizmami pri obmedzených možnostiach liečby
Dávka: 500 mg/500 mg/250 mg každých 6 hodín
Dĺžka trvania v závislosti od miesta infekcie.
Pri cIAI a cUTI je odporúčaná dĺžka trvania liečby 5 až 10 dní; liečba môže pokračovať až do 14 dní.

DETI OD NARODENIA

Hmotnosť ≥ 30 kg (pod 18 rokov)
Dávka: 500 mg/500 mg/250 mg každých 6 hodín

Hmotnosť 2 kg až do < 30 kg (od 3 mesiacov)
Dávka: 37,5 mg/kg (imipeném 15 mg/kg, cilastatín 15 mg/kg a relebaktám 7,5 mg/kg) každých 6 hodín.

Hmotnosť 2 kg až do < 30 kg (od narodenia do < 3 mesiace)
Dávka: 37,5 mg/kg (imipeném 15 mg/kg, cilastatín 15 mg/kg a relebaktám 7,5 mg/kg) každých 8 hodín.

Odporúčaná dĺžka trvania liečby pre deti s HAP/VAP je rovnaká ako u dospelých.
Na liečbu infekcií spôsobených aeróbnymi gramnegatívnymi organizmami u detí s obmedzenými možnosťami liečby má byť dĺžka liečby stanovená na základe rozhodnutia predpisujúceho lekára.

OSOBITNÉ SKUPINY

Odporúčané dávky pre dospelých s CrCl < 90 ml/min a detí (najmenej 30 kg) s eGFR < 90 ml/min/1,73 m²sú uvedené v Tabuľke 3, v SPC (časť 4.2).

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Prášok na infúzny roztok sa po rekonštitúcii a nariedení podáva intravenóznou infúziou počas 30 minút.

Časový interval medzi začiatkom rekonštitúcie a koncom intravenóznej infúzie nesmie prekročiť 2 hodiny.

Pokyny na prípravu infúzneho roztoku sú uvedené v SPC (časť 6.6) alebo na konci PIL v časti "Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov."

Upozornenie

Liek sa má používať po konzultácii s lekárom s dostatočnými skúsenosťami v liečbe infekčných ochorení.
Liek sa má používať počas tehotenstva iba v prípade, že možný prínos prevažuje nad možným rizikom pre dieťa.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo liečbu, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí s hmotnosťou < 30 kg s poruchou funkcie obličiek, u detí s hmotnosťou < 2 kg, ani u predčasne narodených dojčiat (menej ako 37. týždeň postmenštruačného veku).
Liek nesmú užívať pacienti na betalaktámové antibiotikum (napr. penicilíny, cefalosporíny, monobaktámy a karbapeném).
Nie sú dostačujúce informácie na to, aby bolo možné odporučiť použitie u pacientov podstupujúcich peritoneálnu dialýzu.
Liek môže ovplyvniť výsledky priameho alebo nepriameho Coombsovho testu (časť 4.4).
Liek má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacienti, ktorí počas liečby pociťujú záchvaty, stavy zmätenosti a myoklonickú aktivitu, najmä ak sa prekročili odporúčané dávky imipenému, majú byť opatrní.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Zoznam inkompatibilných liekov a materiálov intravenóznych vakov a infúznych súprav je uvedený v SPC (časť 6.6).
Liek obsahuje celkovo 37,5 mg sodíka.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

RECARBRIO 500/./.MG INJ25

RECARBRIO 500/./.MG INJ25

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie