Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liečbu vedú lekári špecialisti, ktorí majú skúsenosti s diagnostikou a liečbou ochorení, na ktoré je liek indikovaný.

Počas liečby sa majú optimalizovať iné súbežné liečby, napr. kortikosteroidmi a imunosupresívami.

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu:

→ pre používateľa
Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa) - časť 3 Ako užívať liek.
→ pre zdravotníckeho pracovníka
SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku) - časť 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania

Spôsob použitia

Injekčný roztok v naplnenom pere sa podáva iba injekciou pod kožu (subkutánne).

Prvá injekcia pod kožu bude podaná pod dohľadom lekára.
Po zaškolení si pacient môže injekciu podávať sám do prednej strany stehien alebo do brucha (okrem 5 cm od pupka).
Ošetrovateľ môže podať injekciu do vonkajšej časti horných ramien.

Pred podaním sa má nechať pero zahriať pri izbovej teplote 30 minút.

Miesta podania injekcie sa majú pri každom podaní striedať. Každé nové miesto má byť vzdialené aspoň 3 cm od predchádzajúceho.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 199-204.

Upozornenie

Liečbu majú začať a viesť lekári špecialisti, ktorí majú skúsenosti s diagnostikou a liečbou ochorení, na ktoré je liek indikovaný.
Liek sa má používať počas tehotenstva alebo dojčenia, po dôkladnom zvážení len ak sa to považuje za potrebné.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby a aspoň 6 mesiacov po poslednej dávke zvážiť používanie primeranej antikoncepcie.
Ak sa podal liek počas tehotenstva dieťa môže mať vyššie riziko získania infekcie.
Liek sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Pri liečbe starších pacientov je potrebná mimoriadna pozornosť v súvislosti s rizikom infekcie (pozri časť 4.8).
Nerobili sa štúdie s pacientmi s ochorením pečene alebo obličiek.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnými infekciami (napr. tuberkulóza, sepsa, abscesy a oportúnne infekcie).
Pred začatím liečby majú byť načas vykonané všetky očkovania v súlade s platnými nariadeniami.
Počas liečby sa nesmie očkovať živými vakcínami.
U dojčiat vystavených lieku v maternici sa odporúča odložiť podanie živých vakcín o 12 mesiacov po narodení. Skoršie podanie možno zvážiť, ak sú hladiny lieku nedetegovateľné alebo bol liek podaný len v 1. trimestri.
Ak počas liečby matka dojčí, dojčenému dieťaťu sa podanie živej vakcíny neodporúča, kým sú hladiny lieku v sére dojčaťa detegovateľné.
Odporúča sa vykonávať pravidelné vyšetrenie kože.
Liek môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Po podaní sa môže objaviť závrat.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi (nevykonali sa štúdie kompatibility).
Netriasť s perom.
Uchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Liek sa môže uchovávať pri teplotách do 25 °C najviac 28 dní. Ak sa nepoužije do 28 dní, musí sa zlikvidovať (alebo ak uplynul dátum exspirácie).
Liek obsahuje sorbitol a polysorbát 80 (môže vyvolať alergické reakcie).
Ďalšie upozornenia sú uvedené v SPC časti 4.4.

REMSIMA 120MG SOL INJ 1X1ML/120MG PERO

REMSIMA 120MG SOL INJ 1X1ML/120MG PERO

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie