Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná dávka u dospelých je 60 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná 1x týždenne.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok sú určené na intravenózne podanie po rekonštitúcii (pokyny na rekonštitúciu v SPC časť 6.6).
Prášok sa musí rekonštituovať vo vode na injekciu a podávať pomocou intravenóznej aplikačnej súpravy (dodáva sa s balením 4 000 a 5 000 mg) .

Rekonštituovaný roztok sa má podávať intravenóznou infúziou pri rýchlosti infúzie približne 0,08 ml/kg telesnej hmotnosti/min. Rýchlosť infúzie možno upraviť na základe znášanlivosti pacienta. Infúzia odporúčanej dávky 60 mg/kg telesnej hmotnosti bude trvať približne 15 minút.

Prvé infúzie sa majú podávať pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka so skúsenosťami s liečbou deficitu inhibítora alfa₁-proteinázy. Nasledujúce infúzie môže podávať opatrovateľ alebo pacient.
Rozhodnutie, či je pre pacienta vhodná domáca liečba/samopodávanie, prijíma ošetrujúci lekár, ktorý má poskytnúť primerané zaškolenie a v pravidelných intervaloch kontrolovať správne používanie.

Podrobné pokyny na rekonštitúciu a podávanie sú uvedené v SPC, časť 6.6 a V Príbalovom letáku (Písomnej informácii pre používateľa).

Znenie celého návodu na použitie (pre zdravotníckych pracovníkov a pacientov vhodných na domácu liečbu/samopodanie) aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 46-48.

Upozornenie

Liek sa má tehotným ženám podávať so zvýšenou opatrnosťou.
Je potrebné zvážiť prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu a rozhodnúť, či pokračovať v dojčení/ukončiť ho alebo či pokračovať v liečbe/ukončiť ju.
Liek nemá u starších pacientov (vo veku 65 rokov alebo starších) stanovenú bezpečnosť a účinnosť.
Liek nemá u detí (do 18 rokov) stanovenú bezpečnosť a účinnosť (k dispozícii nie sú žiadne údaje).
V prípade podozrenia na alergické alebo anafylaktické reakcie môže byť nutné okamžite ukončiť infúziu v závislosti od povahy a závažnosti reakcie.
U pacientov, ktorí pravidelne/opakovane dostávajú inhibítory proteinázy vyrobené z ľudskej plazmy, sa má zvážiť primerané očkovanie (hepatitída A a B).
Dôrazne sa odporúča prestať fajčiť a vyhýbať sa tabakovému dymu v prostredí.
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Po podaní infúzie sa môžu vyskytnúť závraty.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Neuchovávať v mrazničke.
Po rekonštitúcii sa má roztok ihneď použiť. Ak to nie je možné, roztoky možno uchovávať najviac 3 hodiny pri izbovej teplote (do 25°C).
Liek obsahuje približne 1,9 mg sodíka v ml rekonštituovaného roztoku (81 mmol/l). To sa má vziať do úvahy u pacientov s diétou s kontrolovaným príjmom sodíka.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

RESPREEZA INF 1000MG+20ML

RESPREEZA INF 1000MG+20ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie