Dávkovanie a dávkovacie schémy

Rýchlosť a objem infúzie závisia od veku, hmotnosti, klinického stavu (napr. popáleniny, chirurgické zákroky, poranenia hlavy, infekcie) a súbežnú liečbu musí stanoviť lekár so skúsenosťami s podávaním intravenóznych roztokov u detí (pozri časti 4.4 a 4.8).

Dospelí, starší ľudia a deti

Odporúčané dávkovanie je:

Dospelí, starší ľudia a dospievajúci: 500 - 3 000 ml/24 h.
Malé deti a deti: 20 - 100 ml/kg/24 h.
Deti s určitými stavmi:
s popáleninami je dávka v priemere 3,4 ml/kg/percento popáleniny 24 hodín po popálení a 6,3 ml/kg/percento popálenín 48 hodín po popálení.
so závažným poranením hlavy je dávka v priemere 2 850 ml/m².

V prípade potreby alebo pri operácii môžu byť rýchlosť podávania a celkový objem vyššie.

Spôsob použitia

Intravenózne použitie. Roztok sa má podávať aseptickou technikou pomocou sterilného zariadenia. Zariadenie sa má naplniť roztokom, aby sa zabránilo vstupu vzduchu do systému.

Rýchlosť podávania
Dospelí, starší ľudia a dospievajúci: rýchlosť infúzie zvyčajne 40 ml/kg/24 h.
Deti: priemerná rýchlosť infúzie je 5 ml/kg/h, ale táto hodnota sa mení s vekom:
→ dojčatá: 6 - 8 ml/kg/h,
→ batoľatá: 4 - 6 ml/kg/h,
→ deti v školskom veku: 2 - 4 ml/kg/h.

V prípade použitia aditív si pred parenterálnym podaním treba overiť izotonicitu.
Musí sa zaistiť dôkladné a prísne aseptické pridanie akéhokoľvek aditíva.
Aditíva sa môžu pridať cez uzatvárateľný port pre lieky pred podaním infúzie alebo počas neho.
Roztoky obsahujúce aditíva sa majú použiť okamžite a nemajú sa uchovávať.

V prípade nežiaducej reakcie sa musí infúzia okamžite zastaviť.

Upozornenie

Počas podávania sa musí monitorovať rovnováha tekutín a plazmatické koncentrácie elektrolytov (sodíka, draslíka, vápnika a chloridov).
Infúzny roztok sa môže používať počas tehotenstva.
Infúzny roztok sa má podávať so zvláštnou opatrnosťou u tehotných žien počas pôrodu hlavne s ohľadom na sérový sodík, ak sa podáva v kombinácii s oxytocínom.
Infúzny roztok sa môže používať počas dojčenia.
Infúzny roztok s obsahom vápnika, súbežná liečba ceftriaxónom je u novorodencov (vek ≤ 28 dní) kontraindikovaná.
Liek sa nesmie u detí starších ako 28 dní a dospievajúcich podávať s ceftriaxónom (antibiotikum) cez rovnakú infúznu linku, pokiaľ sa linka medzi podaním oboch liečiv dôkladne neprepláchne.
Pre staršieho pacienta treba zohľadniť, že je zvýšená pravdepodobnosť srdcového, obličkového, pečeňového a/alebo iného ochorenia a/alebo súbežnej liečby (pri voľbe typu infúzneho roztoku a objemu/rýchlosti infúzie).
Infúzny roztok je kontraindikovaný u pacientov so závažnou nedostatočnosťou obličiek, závažnou hypertenziou, nekompenzovaným zlyhávaním srdca.
Neexistuje dostatok údajov o jeho účinku na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Pred pridaním akéhokoľvek lieku sa musí skontrolovať jeho kompatibilita. Roztoky obsahujúce aditíva sa majú použiť okamžite a nemajú sa uchovávať.
Z mikrobiologického hľadiska sa musí infúzny roztok použiť okamžite.
Po jednorazovom použití zlikvidovať. Nespotrebovaný roztok zlikvidovať.
Soli vápnika sú nekompatibilné so širokou škálou liekov. Výsledkom tvorby komplexov môže byť vznik precipitátov (6.2).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

RINGER S SOL. INF 1X500ML

RINGER S SOL. INF 1X500ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie