Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ A STARŠÍ PACIENTI

Liečba akútnych epizód ulceróznej kolitídy
V závislosti od individuálneho klinického stavu pacienta sa odporúča 1x denne 1 vrecúško 3 g granulátu, prípadne 1 alebo 2 vrecúška 1,5 g granulátu, alebo 3 vrecúška 1 g granulátu alebo 3 vrecúška 500 mg granulátu (zodpovedá 1,5 g – 3 g mesalazínu denne).
Ak to pacientovi viac vyhovuje, môže užiť predpísanú dennú dávku rozdelenú na 3 jednotlivé dávky počas dňa (3x denne 500 mg vrecúško alebo 1 g vrecúško).

Udržanie remisie ulceróznej kolitídy
Štandardná liečba je 500 mg mesalazínu 3x denne (ráno, na obed a večer).
Ak nie je možné dodržať užívanie 3x denne, je možné podávať liek v predpísanom množstve 1x denne, prednostne ráno.

DETI VO VEKU 6 ROKOV A STARŠIE

Pre deti s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg je vhodný 500 mg granulát alebo 1 g granulát.

Vo všeobecnosti sa odporúča deťom s hmotnosťou:
→ do 40 kg polovičná dávka pre dospelých;
→ nad 40 kg normálna dávka ako u dospelých.
Celková dávka mesalazínu nesmie presiahnuť odporúčanú dávku pre dospelých.

Liečba akútnych epizód ulceróznej kolitídy
V závislosti od individuálneho klinického stavu pacienta sa odporúča na začiatku 30-50 mg mesalazínu na kg telesnej hmotnosti denne, najlepšie ráno alebo v rozdelených dávkach.
Maximálna denná dávka je 75 mg/kg.

Udržanie remisie ulceróznej kolitídy
V závislosti od individuálneho klinického stavu pacienta sa odporúča na začiatku 15-30 mg mesalazínu na kg telesnej hmotnosti denne, v rozdelených dávkach.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Liečba akútneho ataku ulceróznej kolitídy trvá zvyčajne 8 týždňov.
Liečba akútnych zápalových epizód a dlhodobá liečba musia byť vykonávané pravidelne a dôsledne.

Spôsob použitia

Granulát sa má položiť na jazyk a prehltnúť bez žuvania a zapiť dostatočným množstvom vody.
Ak sa má liek užívať 1x denne, preferuje sa ráno.

Upozornenie

Liek sa môže podávať počas tehotenstva a dojčenia iba po dôkladnom zvážení prínosu liečby a jej rizika. Ak sa vyskytne u dojčaťa hnačka, má sa dojčenie ukončiť.
Liek nemá zdokumentovaný účinok na deti (vek 6-18 rokov).
Liek (granulát 1,5 g a 3 g) nie je vzhľadom vysoký obsah liečiva vhodný pre deti s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s pečeňovou dysfunkciou.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažným poškodením pečene.
Liek nemajú užívať pacienti s renálnou dysfunkciou.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažným poškodením obličiek.
Ak sa počas liečby objaví renálna dysfunkcia, podávanie lieku sa má okamžite ukončiť.
Liek je potrebné vysadiť pri prvom výskyte prejavov a príznakov závažných kožných reakcií, ako je kožná vyrážka, lézie na slizniciach alebo akýkoľvek iný prejav precitlivenosti.
Liek po kontakte s bieliacim prostriedkom obsahujúcim chlórnan sodný môže spôsobiť červenohnedé sfarbenie moču (napr. v toaletách čistených chlórnanom sodným nachádzajúcim sa v určitých bielidlách).
Počas liečby sa odporúča zabezpečiť dostatočný príjem tekutín.
Liek môže zapríčiniť fotosenzitivitu (zriedkavé, ≥ 1/10 000 až < 1/1 000).
Liek obsahuje aspartám, ktorý je zdrojom fenylalanínu. Môže byť škodlivé pre pacientov s fenylketonúriou (PKU).
Liek obsahuje sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

SALOFALK GRA 30X3G

SALOFALK GRA 30X3G

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie