Dávkovanie a dávkovacie schémy

Udávané rozmedzia dávok na perorálne podanie majú slúžiť iba ako usmernenie.

DOSPELÍ

Transplantácia solídnych orgánov
Odporúčaná dávka: približne 1/3 príslušnej perorálnej (p.o.) dávky.
Pacienti majú čo najskôr prejsť na p.o. liečbu.
Porovnanie s p.o. dávkou je uvedené v SPC (časť 4.2).

Transplantácia kostnej drene
Začiatočná dávka sa má podať 1 deň pred transplantáciou.
Odporúčaná intravenózna (i.v.) dávka: 3-5 mg/kg/deň v období do 2 týždňov po transplantácii, kým sa prejde na udržiavaciu perorálnu liečbu.
Pri gastrointestinálnych poruchách môžu byť potrebné použitie i.v. liečby.

OSOBITNÉ SKUPINY

Starší pacienti vo veku od 65 rokov
Dávka má zvyčajne začať na dolnej hranici rozmedzia dávok.

Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene
Môže byť potrebné znížiť dávku.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Infúzny koncentrát pred použitím zriedi zdravotnícky pracovník roztokom chloridu sodného (NaCl) alebo 5% roztokom glukózy.
Podáva sa pomalou infúziou (intravenózne) po dobu približne 2 – 6 hodín.

Pacienti, ktorí dostali infúzny koncentrát, musia byť pod stálym dohľadom najmenej počas prvých 30 minút od začiatku infúzie a potom v častých intervaloch.

Pokyny na riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Druhy obalov vhodné na infúzny roztok sú uvedené v SPC (časť 6.2).

Upozornenie

Liek má predpisovať iba lekár so skúsenosťami s imunosupresívnou liečbou a/alebo transplantáciou orgánov alebo lekár, ktorý úzko spolupracuje s týmto špecialistom.
Liek sa nemá použiť v tehotenstve, ak možný prínos liečby pre matku nepreváži možné riziko pre plod.
Matky liečené týmto liekom nesmú dojčiť. Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie/liečbu, sa má urobiť po zvážení významu lieku pre matku.
U dojčiacich žien je potrebné zvážiť obsah alkoholu v lieku.
Liek sa neodporúča u detí s netransplantačnými indikáciami (okrem nefrotického syndrómu).
Liek sa má podávať opatrne u starších pacientov.
Počas liečby môže byť vakcinácia menej účinná.
Vyhnúť sa použitiu živých oslabených vakcín.
Liek sa nesmie používať v kombinácii s liekmi, ktoré obsahujú Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný).
Počas liečby pacienti nemajú súčasne dostať ožarovanie UV B alebo fotochemoterapiou PUVA.
Pacienti majú obmedziť vystavovanie sa slnečnému a UV žiareniu, nosiť ochranný odev a používať ochranný krém s vysokým ochranným faktorom.
Liek má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje a môže spôsobiť neurologické poruchy a poruchy videnia, preto je potrebná opatrnosť pri vykonávaní týchto činností.
Nepoužívať s grapefruitom alebo grapefruitovou šťavou.
Inkompatibility lieku sú uvedené v SPC (časť 6.2).
Liek obsahuje polyoxyetylénovaný ricínový olej (môže vyvolať alergické reakcie).
Liek obsahuje malé množstvo etanolu (alkohol) - nemá žiadny pozorovateľný vplyv.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

SANDIMMUNE KO INF 10X1ML/

SANDIMMUNE KO INF 10X1ML/

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie