Dávkovanie a dávkovacie schémy

PLÁN ZVYŠOVANIA DÁVOK

Dospelí a deti (od 6 rokov)
Dávka sa zvyšuje o 0,6 mg minimálne v týždňových intervaloch do maximálnej alebo maximálnej tolerovanej dávky:
1. týždeň: 0,6 mg
2. týždeň: 1,2 mg
3. týždeň: 1,8 mg
4. týždeň: 2,4 mg
Udržiavacia a maximálna dávka: 3,0 mg

VYNECHANIE DÁVKY
Ak od vynechanej dávky uplynulo:
→ menej ako 12 hodín: dávka sa podá čo najskôr.
→ viac ako 12 hodín: dávka sa preskočí a podá sa až nasledujúca dávka vo zvyčajnom čase.

UKONČENIE LIEČBY
Ak pacient netoleruje zvýšenie dávky počas 2 po sebe idúcich týždňov, má sa zvážiť ukončenie liečby.

Dospelí
Liečba sa má ukončiť po 12 týždňoch, ak pacient neschudol aspoň 5 % zo svojej východiskovej hmotnosti.

Deti od 6 a dospievajúci od 12 rokov
Liečba sa má prerušiť a prehodnotiť, ak pacient do 12 týždňov pri dávke 3,0 mg denne (alebo maximálnej tolerovanej dávke) nestratil aspoň 4 % z BMI skóre.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok v naplnenom pere sa podáva injekciou pod kožu (subkutánne), 1x denne v akomkoľvek čase (najlepšie každý deň v rovnakom čase), nezávisle od jedla, do oblasti brucha, stehna alebo nadlaktia. Miesto podávania sa má meniť.

Nepodávať intravenózne (do žily) alebo intramuskulárne (do svalu).

Počas liečby dodržiavať dostatočný príjem tekutín.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 42.

Upozornenie

Liečbu u detí má začať lekár so skúsenosťami s liečbou obezity u detí.
Liek sa nesmie používať u pacientov s diabetes mellitus ako náhrada inzulínu.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva a v období dojčenia.
Liečba sa má prerušiť, ak pacientka otehotnie alebo chce otehotnieť.
Liek nemá stanovenú účinnosť a bezpečnosť u detí mladších ako 6 rokov.
Liek sa neodporúča u pacientov vo veku od 75 rokov.
Liek sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatínu ≤ 30 ml/min) vrátane pacientov s terminálnym štádiom ochorenia obličiek.
Liek sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s miernou alebo stredne závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek má len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak sa vyskytnú závraty alebo únava (najmä počas prvých 3 mesiacov liečby) tieto činnosti sa majú vykonávať opatrne.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2-8 °C).
Po 1. použití uchovávať pri teplote do 30 °C alebo v chladničke (2-8 °C) s nasadeným krytom na ochranu pred svetlom.
Čas použiteľnosti po 1. použití je 1 mesiac.
Počas liečby dodržiavať dostatočný prísun tekutín.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

SAXENDA 6MG/ML SOL INJ 3X3ML

SAXENDA 6MG/ML SOL INJ 3X3ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie