Dávkovanie a dávkovacie schémy

Lekár predpíše najvhodnejšiu liekovú formu a silu podľa telesnej hmotnosti a dávky.

DOSPIEVAJÚCI A DETI (> 50 KG) A DOSPELÍ

Monoterapia
Začiatočná dávka: 50 mg 2x denne alebo 100 mg 2x denne.
Titrácia: o 50 mg 2x denne v týždenných intervaloch.
Udržiavacia dávka: v rozmedzí 100-300 mg 2x denne.
Maximálna dávka: až do 300 mg 2x denne.

Prídavná liečba
Začiatočná dávka: 50 mg 2x denne.
Titrácia: o 50 mg 2x denne v týždenných intervaloch.
Udržiavacia dávka: v rozmedzí 100-200 mg 2x denne.
Maximálna dávka: až do 200 mg 2x denne.

Alternatívne začiatočné dávkovanie
Podáva sa pod lekárskym dohľadom, ak je nutné rýchle dosiahnutie rovnovážneho stavu plazmatickej koncentrácie a terapeutického účinku).
200 mg jednorazová nárazová dávka, po ktorej nasleduje (približne o 12 hodín neskôr) 100 mg 2x denne.
Následné úpravy dávkovania sa majú uskutočniť v súlade s individuálnou odpoveďou a znášanlivosťou.

DETI OD 2 ROKOV A DOSPIEVAJÚCI (< 50 KG)

Prednostne sa má liečba začať liekom vo forme sirupu.

Monoterapia
Začiatočná dávka: 1 mg/kg 2x denne.
Titrácia: o 1 mg/kg 2x denne v týždenných intervaloch.
Maximálna dávka:
→ pacienti od ≥ 10 kg do < 40 kg: až do 6 mg/kg 2x denne.
→ pacienti od ≥ 40 kg do < 50 kg: až do 5 mg/kg 2x denne.

Prídavná liečba
Začiatočná dávka: 1 mg/kg 2x denne.
Titrácia: o 1 mg/kg 2x denne v týždenných intervaloch.
Maximálna dávka:
→ pacienti od ≥ 10 kg do < 20 kg: až do 6 mg/kg 2x denne.
→ pacienti od ≥ 20 kg do < 30 kg: až do 5 mg/kg 2x denne.
→ pacienti od ≥ 30 kg do < 50 kg: až do 4 mg/kg 2x denne.

OSOBITNÉ SKUPINY

Porucha funkcie obličiek

→ Dospelí a deti (> 50 kg) s miernou alebo stredne závažnou poruchou funkcie obličiek
Môže sa zvážiť nasycovacia dávka 200 mg, pri ďalšej titrácii dávky (> 200 mg denne) sa má však postupovať opatrne.

→ Dospelí a dospievajúci (> 50 kg) so závažnou poruchou funkcie obličiek (CL_CR ≤30 ml/min) a pacienti v terminálnom štádiu ochorenia obličiek
Maximálna dávka je 250 mg denne a pri titrácii dávky sa má postupovať opatrne.
Ak je indikovaná nasycovacia dávka, má sa podať úvodná dávka 100 mg, po ktorej nasleduje dávkovanie 50 mg 2x denne v 1. týždni.

→ Deti (< 50 kg) so závažnou poruchou funkcie obličiek (CL_CR ≤ 30 ml/min) a pacienti v terminálnom štádiu ochorenia obličiek
Odporúča sa zníženie maximálnej dávky o 25 %.

→ Všetci pacienti vyžadujúci hemodialýzu
Ihneď po skončení hemodialýzy sa odporúča pridať doplnkovú dávku až do 50 % rozdelenej dennej dávky.

Porucha funkcie pečene

→ Dospelí a deti (> 50 kg) s miernou a stredne závažnou poruchou funkcie pečene
Odporúča sa maximálna dávka 300 mg/deň.
Môže sa zvážiť podanie nárazovej dávky 200 mg.
Pri ďalšej titrácii dávky (> 200 mg denne) sa má postupovať opatrne.

→ Pediatrickí pacienti (< 50 kg) s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene
Maximálna dávka sa má znížiť o 25 %.

VYNECHANIE DÁVKY

Do 6 hodín → vynechaná dávka sa má užiť čo najskôr.
Viac ako 6 hodín → užije sa až nasledujúca dávka v pôvodne naplánovanom čase (neužívať dvojitú dávku).

UKONČENIE LIEČBY

Dávka sa má znižovať postupne u pacientov, ktorí dosiahli dávku lakosamidu ≥ 6 mg/kg/deň alebo ≥ 300 mg/deň (v uvedenom poradí), v týždenných poklesoch:
→ pacienti s < 50 kg: o 4 mg/kg/deň.
→ pacienti s ≥ 50 kg: o 200 mg/deň.

Ak je to nutné, môže sa zvážiť pomalšie znižovanie v týždenných poklesoch:
→ pacienti s < 50 kg: o 2 mg/kg/deň.
→ pacienti s ≥ 50 kg: o 100 mg/deň.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú 2x denne s odstupom približne 12 hodín, približne v rovnaký čas každý deň.
Prehltnú sa celé s jedlom alebo bez jedla a zapijú sa pohárom vody (nezapíjať čajom s obsahom ľubovníka).

Upozornenie

Liek sa má počas tehotenstva užívať iba v nevyhnutných prípadoch (ak prospech pre matku jednoznačne prevyšuje riziká pre plod).
Lekári majú prediskutovať plánované rodičovstvo a antikoncepciu so ženami v reprodukčnom veku.
Ak sa žena rozhodne otehotnieť liečba sa má starostlivo prehodnotiť.
Dojčenie sa odporúča počas užívania lieku prerušiť.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 2 roky na liečbu parciálnych záchvatov.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 4 roky na liečbu primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u s epileptickými syndrómami, u ktorých môžu koexistovať fokálne a generalizované kŕče.
Použitie nasycovacej dávky sa neodporúča u dospievajúcich a detí s hmotnosťou pod 50 kg.
Liek sa má podávať pacientom so závažnou poruchou funkcie pečene, len ak očakávané prínosy liečby budú prevažovať nad možnými rizikami.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov v terminálnom štádiu ochorenia obličiek.
Liek sa má titrovať opatrne u pacientov so súbežnou poruchou funkcie pečene a obličiek.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s niektorými ochoreniami srdca (pozri SPC, časť 4.4).
Použitie nasycovacej dávky sa neskúmalo pri akútnych stavoch, ako je status epilepticus.
Prejavy samovražedných myšlienok alebo správania je potrebné okamžite hlásiť lekárovi.
Liek má malý až mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacienti nemajú vykonávať tieto činnosti, kým nepoznajú vplyv lieku na ich pozornosť.
Prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) môžu ovplyvniť účinok lieku.
Nepiť alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

SEIZPAT 100MG 56TBL

SEIZPAT 100MG 56TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie