Dávkovanie a dávkovacie schémy

Jedna ampulka obsahuje 500 mg amikacínu v 2 ml injekčného roztoku.

Dávka, spôsob podania a interval medzi jednotlivými dávkami závisia od závažnosti infekcie, citlivosti baktérií a zdravotného stavu.
Správna dávka je vypočítaná na základe telesnej hmotnosti.

Intravenózne a intramuskulárne dávkovanie u pacientov s normálnou funkciou obličiek

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov
U dospelých a dospievajúcich s normálnou funkciou obličiek (klírens kreatinínu ≥ 50 ml/min) je doporučená dávka intramuskulárne alebo intravenózne 15 mg/kg/deň, ktorá môže byť podaná ako jednorazová dávka alebo rozdelená do 2 jednotlivých dávok podaných v rovnakých časových intervaloch napr.: 7,5 mg/kg každých 12 hodín.
Celková denná dávka nemá prekročiť 1,5 g. U pacientov s endokarditídou a febrilnou neutropéniou má byť dávka rozdelená do 2 jednotlivých dávok.

Deti vo veku od 4 týždňov do 12 rokov
Deťom s normálnou funkciou obličiek sa odporúča dávka intramuskulárne alebo intravenózne 15–20 mg/kg/deň, ktorá môže byť podaná jednorázovo alebo 7,5 mg/kg/deň každých 12 hodín. U pacientov s endokarditídou a febrilnou neutropéniou má byť dávka rozdelená do 2 jednotlivých dávok.

Novorodenci
Novorodenci majú dostávať úvodnú dávku vo výške 10 mg/kg a následne 7,5 mg/kg každých 12 hodín

Predčasne narodení novorodenci
U predčasne narodených novorodencov je odporúčaná dávka 7,5 mg/kg každých 12 hodín.

Podávanie pri poruche funkcie obličiek (pozri tiež SPC časť 4.4)
Pri znížení klírensu kreatinínu pod 50 ml/min sa neodporúča podávať celkovú dennú odporúčanú dávku v jednej dennej dávke, pretože vzhľadom k postihnutiu obličiek by títo pacienti boli vystavení pôsobeniu vysokej koncentrácii amikacínu v sére. Pre úpravu dávkovania u pacientov so zníženou funkciou obličiek viď. SPC časť 4.2.

Zvláštne odporúčanie pre intravenózne infúzie (pozri tiež časť 6):
Je potrebné vypočítať dávku presne a pripravený roztok s koncentráciou 50 mg/ml môže byť potrebné ďalej nariediť, aby bolo možné podať správnu dávku predčasne narodenému dieťaťu (pozri tiež SPC časť 6.6).

Dĺžka liečby:
Trvanie liečby by nemalo prekročiť 7–10 dní a celková denná dávka u všetkých typov podania nemá prekročiť 15 - 20 mg/kg/deň. U ťažkých a komplikovaných infekcií, kde liečba trvá dlhšie ako 10 dní, je potrebné znovu zvážiť podávanie amikacínu a v prípade pokračovania terapie monitorovať renálne, sluchové a vestibulárne funkcie rovnako ako hladinu amikacínu v sére.

Spôsob použitia

Len na jednorazové použitie.

Liek sa podáva intramuskulárne alebo intravenózne zdravotná sestra alebo lekár.
Riedi sa 0,9% roztokom chloridu sodného alebo 5% roztokom glukózy.

Pre použitie u dospelých sa jednotlivá dávka nariedi do 100 až 200 ml 0,9% roztoku chloridu sodného alebo 5% roztoku glukózy. Dospelým sa roztok podáva 30–60 minútovou infúziou.

U pediatrických pacientov závisí množstvo použitého rozpúšťadla od tolerancie pacienta. Jednotlivá dávka sa bežne podáva infúziou trvajúcou 30–60 minúť. Dojčatám sa podáva 1–2 hodinová infúzia.

Upozornenie

Liek sa smie podať tehotnej žene, len pri život ohrozujúcich stavoch alebo u závažných infekcií po zvážení možného toxického účinku na plod.
Ak je liečba nutná, je potrebné ukončiť dojčenie.
U starších pacientov je dôležité sledovanie obličkových funkcií.
Aminoglykozidy sa majú používať s opatrnosťou u nedonosených detí a novorodencov.
Aminoglykozidy sú potenciálne nefrotoxické/ototoxické. Riziko je vyššie u pacientov s poruchou renálnej funkcie, u pacientov, ktorí dostávajú vysoké dávky alebo u tých, ktorí sú liečení dlhodobo. Funkcia obličiek musí byť u takýchto pacientov starostlivo monitorovaná.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s myasthenia gravis.
Kvôli výskytu niektorých nežiaducich účinkov môže byť ovplyvnená schopnosť viesť a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje disiričitan sodný, môže zriedkavo spôsobiť ťažkú alergickú reakciu a bronchospazmus (záchvatovité zúženie priedušiek).
Liek sa zásadne nepodáva v infúzii spolu s iným liekom, musí byť aplikovaný oddelene.
Uchováva sa pri teplote do 25°C v pôvodnom obale chránený pred svetlom. Neuchovávať v chladničke alebo mrazničke.
Ampulka obsahuje číry, bezfarebný až slabo žltý roztok. Roztok môže stmavnúť od bezfarebnej až do bledožltej farby, neznamená to stratu účinnosti.
Z mikrobiologického hľadiska má byť pripravený liek použitý okamžite. Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania lieku po otvorení pred použitím zodpovedá používateľ.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

SELEMYCIN 500 10X2ML/500

SELEMYCIN 500 10X2ML/500

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie