Dávkovanie a dávkovacie schémy:

Každá 2 ml injekčná ampulka obsahuje 100 mikrogramov selénu vo forme 333 mikrogramov pentahydrátu seleničitanu sodného, čo zodpovedá 50 µg/ml.

Každá 10 ml injekčná liekovka obsahuje 500 mikrogramov selénu vo forme 1665 mikrogramov pentahydrátu seleničitanu sodného, čo zodpovedá 50 µg/ml.

Denná dávka:
100–200 mikrogramov selénu (zodpovedá 1-2 ampulkám). Ak je pre dosiahnutie normálnej hladiny v krvi treba viac selénu, je možné túto dávku zvýšiť na 500 mikrogramov selénu (čo zodpovedá 5 ampulkám = 5 x 100 mikrogramov alebo 1 injekčnej liekovke = 500 mikrogramov).

Doplnková liečba:
Ak sa injekčný roztok podáva ako doplnok k infúznym roztokom na celkovú parenterálnu výživu, musí sa zabezpečiť denná dávka 100 mikrogramov selénu (čo zodpovedá 1 ampulke injekčného roztoku 100 mg).
Dĺžka podávania injekčného roztoku v doplnkovej dávke (100 mikrogramov selénu na deň, čo zodpovedá 1 injekčnej ampulke injekčného roztoku 100 mg) nie je časovo obmedzená.

Dávkovanie pre deti:
Štartovacia dávka 2 µg/kg telesnej hmotnosti a udržiavacia dávka 1 µg/kg telesnej hmotnosti denne.
Na sledovanie úspešnosti liečby sa má stanoviť hladina selénu v celej krvi alebo v sére.

Maximálne denné dávky pre deti pri dlhodobom užívaní:
Deti vo veku (1-17 rokov) - maximálny tolerovaný príjem (µg selénu/deň)
1-3 roky - 60 µg selénu/deň
4-6 rokov - 90 µg selénu/deň
7-10 rokov - 130 µg selénu/deň
11-14 rokov - 200 µg selénu/deň
15-17 rokov - 250 µg selénu/deň

Spôsob použitia:

Roztok má byť číry a bezfarebný.

Injekčný roztok sa podáva ako intramuskulárna (do svalu) alebo intravenózna (do žily) injekcia.
Len na jednorazové použitie. Liek sa môže miešať s 0,9 % NaCl.

Keď sa ako doplnok pripravuje infúzny roztok so selenase injekčným roztokom, musí sa zabezpečiť, aby hodnota pH neklesla pod 7,0 a aby sa roztok nemiešal s redukujúcimi substanciami (napr. vitamín C), keďže môže pravdepodobne vyvolať precipitáciu elementárneho selénu (pozri časť 6.2 Inkompatibility)

Upozornenie:

Neočakáva sa žiaden nežiaduci účinok seleničitanu sodného na tehotenstvo a nenarodené dieťa za predpokladu, že sa použije v prípade dokázaného nedostatku selénu.
Selén sa vylučuje do materského mlieka, u dojčiacich žien sa neočakáva, že by dávky upravujúce nedostatok selénu vyvolali nežiaduce účinky u dojčeného dieťaťa.
Liek je kontraindikovaný pri hypersenzitivite na zložku lieku.
Liek je kontraindikovaný pri selenóze.
Po intramuskulárnej injekcii boli hlásené miestne bolesti.
Liek je určený len na jednorazové použitie. Po otvorení ihneď použiť.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

SELENASE 500 INJ 10X10ML

SELENASE 500 INJ 10X10ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie