Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Odporúčaná počiatočná celková denná dávka je 2,4 g alebo 4,8 g denne a je založená na klinických potrebách a hladine fosforu v sére.

Celková denná dávka na základe hladiny fosforu v sére
1,78 – 2,42 mmol/l (5,5 – 7,5 mg/dl) → odporúča sa užívať 1 tabletu (t.j. 800 mg) 3x denne
viac ako 2,42 mmol/l (> 7,5 mg/dl) → odporúča sa užívať 2 tablety (t.j. 2x800 mg) 3x denne

Následná titrácia
Dávka sa titruje zvyšovaním o 0,8 g 3x denne (2,4 g/deň) každé 2-4 týždne, až do prípustnej hladiny fosforu v sére, s následným pravidelným monitorovaním.
V klinickej praxi má byť liečba kontinuálna podľa potreby regulácie hladiny fosforu v sére a očakávaná priemerná denná dávka je približne 6 g.

Pacienti pôvodne užívajúci viazače fosfátov (na báze sevelamérium-chloridu alebo vápnika).
Liek má byť dávkovaný v ekvivalentných gramových množstvách, pričom sa sleduje hladina fosforu v sére, aby sa zabezpečili optimálne denné dávky.

Liek sa má používať súčasne s inou liečbou, ako sú výživové doplnky a vitamín D na kontrolu rozvoja ochorenia kostí.

Spôsob použitia

Tablety sa majú prehltnúť celé a nemajú sa drviť, žuť alebo lámať na kúsky pred podaním. Liek sa musí užívať s jedlom.
Neužívať nalačno.

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva iba po dôkladnom zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa.
Pri rozhodovaní, či pokračovať v liečbe alebo dojčení je potrebné brať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a zároveň prospech liečby pre ženu.
Liek sa neodporúča podávať u detí mladších ako 6 rokov alebo u detí s plochou povrchu tela menšou ako 0,75 m^2,keďžebezpečnosť a účinnosť lieku neboli v tejto skupine stanovené.
Pediatrickým pacientom sa má podať perorálna suspenzia (aktuálne dostupné údaje u detí starších ako 6 rokov sú opísané v časti 5.1.).
Liek sa neodporúča užívať u dospelých pacientov s chronickým ochorením obličiek bez dialýzy so sérovou hladinou fosforu < 1,78 mmol/l.
U pacientov s chronickou chorobou obličiek sa môže vyvinúť hypokalciémia alebo hyperkalciémia (potrebné sledovať hladinu vápnika v krvi).
U pacientov, ktorí majú v anamnéze ťažkosti s prehĺtaním sa má zvážiť použitie sevelamériumkarbonátu v prášku.
Počas liečby je potrebné dodržiavať lekárom predpísanú diétu.
Odporúča sa dôkladnejšie monitorovanie pacientov s hypotyreózou.
Liečba sa má prehodnotiť ak sa u pacientov vyvinie závažná zápcha alebo iné vážne gastrointestinálne symptómy.
Liek viaže žlčové kyseliny, môže tak ovplyvniť absorpciu vitamínov rozpustných v tukoch: A, D, E a K. U pacientov s chronickou chorobou obličiek sa môže vyvinúť nízka hladina týchto vitamínov.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

SEVELAMER CARBONATE MYLAN 800MG 180TBL

SEVELAMER CARBONATE MYLAN 800MG 180TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie