Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pred začatím liečby sa s pacientom dohodne stratégia liečby (trvanie, ciele a plán jej ukončenia).
Dávka sa nastaví individuálne podľa intenzity bolesti a individuálnej odpovede pacienta.
Má sa vybrať najnižšia účinná dávka.

Maximálna denná dávka nesmie prekročiť 4 - až 6- násobok individuálnej dávky.
Ak je účinok nedostatočný individuálna dávka sa môže zopakovať po 4 – 6 hodinách.
Ak je potrebné zvyšovať dávku, má sa zvážiť pridanie vhodného liečiva – ako alternatíva alebo do kombinácie s týmto liekom.

Deti vo veku 6-12 rokov (20-40 kg)
Individuálna dávka: 200 – 300 μg/kg každé 4 hodiny.

Dospievajúci vo veku 12-17 rokov (40-50 kg)
Individuálna dávka: 5 – 10 mg (0,5 - 1 tableta) každé 4 hodiny.
Celková denná dávka: 30 - 60 mg (3 - 6 tabliet).

Dospelí
Individuálna dávka: 10 – 60 mg (1-6 tablety) každé 4 hodiny.
Celková denná dávka: do 360 mg (do 36 tabliet).

Starší pacienti (nad 75 rokov) / pacienti v zlej fyzickej kondícii
Odporúča sa predĺžiť dávkovací interval (predĺžiť interval) podľa potrieb pacienta, prípadne je možný prechod na nižšiu dávku.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
→ Mierna až stredná porucha (GFR 10 až 50 ml/min): môže byť potrebné znížiť dávku o 25 - 50 %.
→ Závažná porucha (GFR <10 ml/min): môže byť potrebné znížiť dávku o 50 - 75 %.

Pacienti, ktorí sa podrobili doplňujúcej liečbe bolesti (napr. chirurgickému zákroku, blokáde plexu)
Dávkovanie sa musí nastaviť nanovo.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Liek sa nemá za žiadnych okolností podávať dlhšie, ako je potrebné.
Odporúča sa postupné znižovanie dávky, aby sa predišlo príznakom z vysadenia.
Pacienti, ktorí potrebujú dlhodobú liečbu, musia byť pravidelne v krátkych časových intervaloch sledovaní.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užijú celé (nedrviť, nežuvať)*, nezávisle od jedla, v pravidelných časových intervaloch a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutín.

*Tablety majú deliacu ryhu a môžu sa rozpoliť pozdĺž deliacej ryhy na 2 rovnaké polovice.

V liečbe chronickej bolesti musí byť dávkovanie podľa presného časového rozpisu.

Upozornenie

Liek sa môže tehotným podať len ak prínos pre matku jednoznačne prevyšuje riziko pre dieťa.
Lekár rozhodne či ukončiť/prerušiť liečbu alebo dojčenie po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a liečby pre ženu.
Liek sa môže podávať mužom a ženám v reprodukčnom veku iba ak používajú bezpečnú antikoncepciu.
Liek môže znižovať plodnosť.
Dlhodobé užívanie môže spôsobiť znížené libido, impotenciu alebo amenoreu (vynechanie menštruácie).
Liek môže predĺžiť alebo skrátiť dĺžku pôrodu.
Liek nie je vhodný pre deti mladšie ako 6 rokov (vysoký obsah liečiva v tablete).
Liek nesmú užívať pacienti s akútnou prieduškovou astmou.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek/pečene.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so spánkovým apnoe.
Liek môže znižovať prah záchvatov u pacientov s epilepsiou.
Liek sa má podávať mimoriadne obozretne u pacientov s anamnézou zneužívania alkoholu alebo liekov.
Opakované podávanie opioidov môže viesť k tolerancii, fyzickej a/alebo psychickej závislosti alebo k poruche používania opioidov (OUD).
Liek sa musí podávať s opatrnosťou pred operáciou a počas prvých 24 hodín po operácii.
Liek môže potencovať účinok antihypertenzív.
Nepiť alkohol (môže zvýšiť vedľajšie účinky).
Liek ovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať strojné zariadenia, vplýva na ostražitosť a rýchlosť reagovania.
Lekár rozhodne, za akých okolností môže pacient viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

SEVREDOL 10 MG 60 TBL.

SEVREDOL 10 MG 60 TBL.

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie