Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka je individualizovaná na základe súčasného režimu pacienta, účinnosti a znášanlivosti.

Odporúčaná dávka: 1 tableta (50 mg/850 mg alebo 50 mg/1000 mg) 2x denne.
Maximálna denná dávka 100 mg sitagliptínu sa nemá prekročiť.

NORMÁLNA FUNKCIA OBLIČIEK (GFR ≥ 90 ml/min)

Pacienti prechádzajúci zo súbežného podávania sitagliptínu a metformínu
Liek sa nasadí v dávke sitagliptínu a metformínu, ktorú už pacienti užívajú.

Pacienti nedostatočne kontrolovaní maximálnou tolerovanou dávkou metformínu v monoterapii
Počiatočná dávka je 50 mg sitagliptínu 2x denne + dávka metformínu, ktorú už pacient užíva.

Pacienti nedostatočne kontrolovaní kombináciou metformínu a derivátov sulfonylmočoviny, PPARγ agonistu alebo inzulínu
Podáva sa 50 mg sitagliptínu 2x denne a metformín v podobnej dávke, aká sa užívala doteraz.
Má sa zvážiť nižšia dávka derivátov sulfonylmočoviny alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie.

PORUCHA FUNKCIE OBLIČIEK

Maximálnu dennú dávku metformínu je optimálne potrebné rozdeliť na 2-3 denné dávky.
Úprava dávkovania na základe funkcie obličiek je uvedená v tabuľke v SPC (časť 4.2).

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú 2x denne s jedlom (aby sa znížila pravdepodobnosť žalúdočných ťažkostí) a zapijú sa vodou.

Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a nie je určená na rozdelenie tablety na rovnaké dávky.

Upozornenie

Liek sa nemá používať u pacientov s diabetom 1. typu a na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Liek sa nesmie používať počas tehotenstva.
Ak chce pacientka otehotnieť alebo otehotnie, liečba sa musí prerušiť a má sa čo najskôr prejsť na liečbu inzulínom.
Liek sa nesmie užívať v období dojčenia.
Liek sa neskúmal u detí mladších ako 10 rokov.
Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich vo veku 10 až 17 rokov.
Liek sa má u starších pacientov používať s opatrnosťou.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s poruchou funkcie pečene, akútnou otravou alkoholom a v prípade alkoholizmu.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s závažným zlyhávaním obličiek (GFR < 30 ml/min).
Liek sa musí vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou a nesmie sa opätovne nasadiť skôr ako 48 hodín po chirurgickom zákroku.
Pred alebo v čase zobrazovacieho vyšetrenia jodovými kontrastnými látkami je potrebné prerušiť podávanie lieku a v podávaní nepokračovať skôr, ako po uplynutí minimálne 48 hodín.
Liek môže znížiť sérové hladiny vitamínu B₁₂.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, no treba vziať do úvahy, že môže spôsobiť závrat a ospalosť.
Počas liečby je potrebné vyhnúť sa nadmernej konzumácii alkoholických nápojov.
V prípade dehydratácie (závažné vracanie, hnačka, horúčka alebo znížený príjem tekutín) je potrebné dočasne prerušiť podávanie lieku a odporúča sa kontaktovať lekára.
Pacienti majú pokračovať v odporúčanej diéte s primeraným rozložením príjmu sacharidov počas dňa.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

SITAGLIPTIN/METFORMIN SAN 50MG/1000MG 196TBL

SITAGLIPTIN/METFORMIN SAN 50MG/1000MG 196TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie